2013年9月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局披露，在近期開(kāi)展的中藥材及飲片抽驗(yàn)中，近百批樣品抽檢不合格，折射出中藥飲片令人擔(dān)憂的質(zhì)量問(wèn)題。抽檢結(jié)果顯示，此次不合格樣品中染色、增重、摻偽、摻雜等問(wèn)題仍然比較突出。

近年來(lái)，中醫(yī)藥事業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的醫(yī)藥事業(yè)之一，不僅在政策層面，在普通民眾層面，中醫(yī)藥“治未病”的理念也是深入人心。中藥飲片作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，對(duì)于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，其質(zhì)量的不合格無(wú)疑將會(huì)給我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展蒙上陰影。而近年來(lái)我國(guó)中藥進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)一直止于言語(yǔ)上，除了本身標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格（歐美等國(guó)以食品形式對(duì)中藥進(jìn)行管理，涉及到重金屬限量和農(nóng)殘等問(wèn)題，也涉及到通過(guò)食品GMP標(biāo)準(zhǔn)和HACCP（食品安全管理體系認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題。近年來(lái)，中藥類產(chǎn)品出口受國(guó)內(nèi)外監(jiān)管影響較大，包括美國(guó)要求中藥及保健品實(shí)施cGMP質(zhì)量認(rèn)證和《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》正式實(shí)施，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的提高成為我國(guó)中成藥保健品對(duì)上述國(guó)家出口的障礙。），筆者認(rèn)為我國(guó)中藥飲片行業(yè)自身質(zhì)量不過(guò)關(guān)無(wú)疑是主要的絆腳石之一，也可以說(shuō)是主要的原因。

對(duì)于中藥飲片市場(chǎng)的質(zhì)量問(wèn)題，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為，主要的原因包括市場(chǎng)混亂、缺乏標(biāo)準(zhǔn)、人才缺乏、品牌意識(shí)淡薄等，具體來(lái)看：

1）行業(yè)市場(chǎng)混亂

主要體現(xiàn)在：中藥飲片加工企業(yè)普遍規(guī)模偏小，硬件設(shè)施配備不完備，產(chǎn)品品質(zhì)參差不齊，從而導(dǎo)致中藥飲片不合格率遠(yuǎn)高于中藥和西藥。

2）中藥材源頭污染

中藥飲片質(zhì)量不過(guò)關(guān)，除了炮制過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，中藥材源頭污染導(dǎo)致中藥飲片農(nóng)藥殘留等也是主要的原因之一。鑒于上述問(wèn)題的存在，近年來(lái)我國(guó)積極推進(jìn)中藥材GAP種植，并且取得了一定的積極效應(yīng)，尤其是2014年，在醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)的當(dāng)下，中醫(yī)藥被認(rèn)為將迎來(lái)發(fā)展黃金期，在前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的《2015-2020年中國(guó)中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》的數(shù)據(jù)顯示，截至2014年6月，共有38個(gè)基地、36個(gè)企業(yè)通過(guò)GAP認(rèn)真，使得2014年成為我國(guó)實(shí)施GAP基地認(rèn)證以來(lái)認(rèn)證基地?cái)?shù)和企業(yè)數(shù)均最多的一年。

圖表1：2004-2014年我國(guó)中藥材GAP認(rèn)證情況

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整

3）缺乏統(tǒng)一而規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化體系

體系的缺失是制約我國(guó)飲片行業(yè)發(fā)展的另一重要因素。

《中國(guó)藥典》、《全國(guó)中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范共同形成了中藥飲片質(zhì)量三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，但這三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)都有不完善的通病。1998年出版的《全國(guó)中藥材炮制規(guī)范》，收載了500余種常用中藥材的炮制規(guī)范，但各省市又有自己的炮制規(guī)范，其名稱、制法及工藝與國(guó)家規(guī)范差異較大，有的甚至相互矛盾，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。

由于我國(guó)沒(méi)有統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在對(duì)外經(jīng)貿(mào)往來(lái)中沒(méi)有主動(dòng)權(quán)，只能按照客戶的要求去做，如韓國(guó)的客戶和歐美的客戶，其要求是各不相同的，但是為了獲得出口貿(mào)易，國(guó)內(nèi)企業(yè)又必須盡力去按國(guó)外客戶要求制備，不僅提高了成本投入，而且喪失了貿(mào)易主動(dòng)權(quán)。

4）專業(yè)人才嚴(yán)重缺乏

此外，據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)現(xiàn)有從事飲片炮制研究的資深專家已不足50人，如果不對(duì)他們的技術(shù)加以搶救，未來(lái)的炮制人才培養(yǎng)將出現(xiàn)斷層。

5）品牌意識(shí)薄弱

中藥飲片企業(yè)缺乏品牌意識(shí)，競(jìng)爭(zhēng)單純依靠?jī)r(jià)格、關(guān)系等傳統(tǒng)手段，缺乏規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，缺乏創(chuàng)新能力，企業(yè)盈利模式單一，盈利能力較低。