我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

一、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況

1、總體發(fā)展情況

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2016-2021年中國醫(yī)療行業(yè)品牌競爭與投資機會分析報告》指出，2014年我國醫(yī)療器械行業(yè)共實現(xiàn)銷售收入2136.07億元，同比增長13.1%；工業(yè)總產(chǎn)值也達2175.91億元，同比增長12.1%。從近年來醫(yī)療器械和醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速來看，醫(yī)療器械的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。

圖表1：我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模增長情況（單位：億元，%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況

從近三年我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據(jù)20%左右的市場份額；骨科及植入性醫(yī)療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據(jù)。

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

3、競爭結(jié)構(gòu)情況

在占我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場中，70%由外資占領(lǐng)，在絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場占有率超過80%。而國內(nèi)企業(yè)在中、低端市場中具有天然優(yōu)勢：如較低生產(chǎn)成本帶來的價格優(yōu)勢，享受國家政策的相對傾斜，對本地化渠道掌握的優(yōu)勢等，因此主要占據(jù)了我國醫(yī)療器械行業(yè)的中低端市場，一些細(xì)分行業(yè)出現(xiàn)龍頭企業(yè)，主要集中在較高附加值的產(chǎn)品領(lǐng)域。而在低端耗材和黑白B超等低端醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)廠家較多，產(chǎn)品區(qū)分度低，行業(yè)集中度低。

圖表3：我國醫(yī)療器械市場各品牌競爭格局

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

4、總體概況總結(jié)

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

而且，從中國醫(yī)療器械市場來看，高端產(chǎn)品主要依賴進口。中國雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術(shù)，對外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。

令人欣喜的是，我國一些細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)正努力向高端市場突破。比如國內(nèi)研發(fā)團隊規(guī)模最大、綜合開發(fā)能力最強的邁瑞已經(jīng)在國內(nèi)高端監(jiān)護儀市場占有率達49%，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產(chǎn)品的部分自主創(chuàng)新技術(shù)已達到世界先進水平。而高端耗材產(chǎn)品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術(shù)和品牌，滲透高端市場。

隨著國際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴進口的儀器設(shè)備正逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口。同時，國內(nèi)已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點，抓緊培育。總體來看，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進入高速發(fā)展階段。

二、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展主要特點

由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)如下發(fā)展特點。

1、中小企業(yè)林立的局面未改

中國醫(yī)療器械行業(yè)雖經(jīng)過十多年的長足發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)中小企業(yè)林立的局面尚未改變，低、小、散是中國醫(yī)療器械行業(yè)的重要特征之一，行業(yè)的發(fā)展還需依仗于生產(chǎn)技術(shù)的繼續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計，截至2013年底，中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有995家，其中大型企業(yè)不到2%，中型企業(yè)170多家，小型企業(yè)700多家，而規(guī)模以下企業(yè)更是不計其數(shù)。目前在銷售規(guī)模和資產(chǎn)規(guī)模上，中小型企業(yè)都是醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)仁不讓的主力軍。

2、產(chǎn)品以中低端為主

目前，我國的緊固件生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)、裝備水平、生產(chǎn)工藝等方面與國外相比有較大的差距，行業(yè)中大量小企業(yè)以生產(chǎn)低端產(chǎn)品為主。即使是國內(nèi)規(guī)模較大的企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量和性能落后于歐美發(fā)達國家。

3、產(chǎn)品大量出口

當(dāng)前，我國的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上具有性價比高等優(yōu)勢，大量出口海外，近幾年呈現(xiàn)較快的增長趨勢。中低端醫(yī)療器械行業(yè)對外貿(mào)易依存度過高，對行業(yè)發(fā)展帶來了一定的不利影響。

4、經(jīng)濟發(fā)展帶動醫(yī)療服務(wù)需求升級，導(dǎo)致健康服務(wù)需求顯著增加

醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)療器械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為促進經(jīng)濟增長、提高國民福利的重要產(chǎn)業(yè)，是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，隨著以人為本發(fā)展理念的不斷增強，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會獲得更快發(fā)展。

5、醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長

隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。隨著IT技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，造就出許多新的醫(yī)療方法。近年來，隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械市場銷售額增幅十分驚人。醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大的市場空間，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。據(jù)推算，全國醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)市場的總需求達2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。

6、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展

產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費用的高額投入必然導(dǎo)致醫(yī)療器械新產(chǎn)品的高附加值，只有如此，醫(yī)療器械企業(yè)才能發(fā)展壯大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)才能承擔(dān)更大的社會責(zé)任。

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