老齡化程度加重，推動我國市場蓬勃發展

醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫療診斷、監護和治療。

我國老齡化程度不斷加重，2008年我國老齡化人口數量為1.1億，而到2017年我國老齡化人口數量已經超過1.5億，比重達到11.4%，遠遠超過世界平均水平7%。隨著年齡的增長，老年人患慢性疾病的幾率上升；隨著我國老齡化人口的不斷增多，對醫療保健的需求也越來越大，對醫學影像檢查、心腦血管器械、體外診斷等醫療器械的需求也將會持續增長。

2017年，我國醫療器械市場規模為5233億元，較上年增長8.37%；預計2018年，我國醫療器械市場規模將會達到5900億元，較上年增長13%左右。

影像診斷設備占比最大

從近三年我國醫療器械市場的產品結構來看，影像診斷設備占據最大的市場份額，2017年影像診斷設備市場份額占比39.7%；其次是各類耗材，占據25%左右的市場份額；骨科及植入性醫療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據。

國內醫療器械低端產品占比最大

中國醫療器械產業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變，加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫藥器械研發的產、學、研聯合，已經成為當務之急。

正是因為我國醫療器械產業的落后，導致國內企業從事醫療器械行業中較為低端的環節，競爭格局形成多而散的局面。我國醫療器械行業中高端產品主要依賴進口，中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業，但大多數企業在規模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。

在占我國醫療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領，在絕大多數領域外資企業在技術和質量上遙遙領先于國內企業，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%。國內企業在中、低端市場占據我國醫療器械行業市場份額比例最大。

目前我國醫療器械市場的基本構成為：高端產品占比25%，中低端產品占比75%；而國際醫療器械市場中的平均水平為：高端產品所占份額一般為55%，中低端產品45%。

以上數據來源參考前瞻產業研究院發布的《中國醫療器械行業競爭格局與領先企業分析報告》。

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