行業主要上市公司：目前國內生物醫藥外包行業的上市公司主要有藥明康德(02359.HK)、藥明生物(02269.HK)、泰格醫藥(300347)、康龍化成(300759)、美迪西(688202)、凱萊英(002821)等

本文核心數據：中國醫藥研發投入規模;生物醫藥CDMO細分市場占比;生物醫藥CDMO細分市場增速

生物醫藥外包市場規?？焖贁U大

2017-2021年中國生物醫藥外包行業市場規模不斷擴大，五年間復合增速達到42%，2021年市場規模達到444億元。

注：根據Frost & Sullivan醫藥外包市場規模，結合CDE(國家藥品監督管理局藥品審評中心)生物醫藥臨床受理數量的比重測算生物醫藥外包市場規模。

醫藥外包服務流程

新藥開發全流程可以分為藥物探索-藥學研究-臨床前研究-臨床研究-審批與上市-銷售等環境，CRO業務滲透從藥物探索前期的疾病選擇開始，至新藥審批上市環境服務結束，主要涉及藥物發現、藥理毒理研究、臨床試驗等服務;CMO/CDMO主要從臨床前研究階段介入，至藥品生產環節完成退出，主要涉及生物等效性試驗、簡略醫藥申請、仿制藥生產等服務;CSO業務主要服務于新藥上市后的銷售，利用優質的渠道推廣新藥。目前，中國生物醫藥外包行業需求類型主要為CRO及CMO/CDMO。

生物醫藥CDMO細分市場以商業化階段為主

生物醫藥CDMO可以按照制藥流程劃分為臨床前、臨床、商業化三個階段，臨床前及臨床階段的服務主要涉及工藝開發、驗證、優化、質量研究、中試批次生產等，而商業化階段主要涉及驗證批次、商業化生產。從生物醫藥CDMO細分市場來看，商業化階段及臨床階段是主要細分市場，占比分別為49%及45%。

生物醫藥CDMO市場規模復合增速超45%

2017-2021年，中國生物醫藥制造外包(CDMO)市場規模呈現快速擴張趨勢，從2017年的29億元，增長至2021年的131億元，五年間復合增長率高達45.79%。

中國生物醫藥CDMO市場貢獻率呈波動上漲

從生物醫藥CDMO市場貢獻率來看，2017-2021年，CDMO市場貢獻率呈現波動上漲的態勢，2021年其貢獻率達到29.50%。CDMO主要聚焦于制藥企業的產能擴張需求，其技術門檻、投入風險均相對CRO低，近年來CDMO市場增長更快。

注：貢獻率= 生物醫藥CDMO市場增量/生物醫藥市場總增量。

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