行業主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數據：中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO市場競爭梯隊;中國細胞與基因治療(CGT)CRO市場規模等

細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO市場界定

從我國細胞與基因治療(CGT)藥物研發生產市場來看，CRO/CDO主要在藥物發現階段、臨床前研究階段及臨床試驗階段。CRO廣義為合同研究組織，包括為客戶提供藥品臨床試驗服務、藥物發現服務、第三方檢測服務、臨床前研究服務等;CDO為客戶提供包括細胞株開發、生產工藝等項目的CMC(Chemical Manufacturing and Control，化學成分生產和控制)研發，以及臨床前甚至臨床初期樣品生產等服務。

中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO供給端發展現狀

——中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO參與者營收表現較好

中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO主要參與者包括藥明康德、藥明生物、康龍化成等企業，2021年各大參與者CRO/CDO業務規模大多呈增長態勢，在公司業務收入占比超過20%。主要參與者業務梳理如下：

——中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO競爭梯隊已基本成型

根據中國生物醫藥研發外包(CRO/CDO)重要企業營收情況，泰格醫藥、藥明系企業、康龍化成三家企業營收規模較大，處于中國生物醫藥研發外包(CRO/CDO)市場第一梯隊企業。具體競爭梯隊情況如下：

注：競爭格局采用2021年度各公司CRO相關業務規模對比分析所得。

中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO需求端發展現狀

——中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO需求集中在臨床及臨床前研究

根據藥明康德招股書的數據顯示，新藥研發臨床前研究往往要經歷2至4年，預計花費成本2億美元至2.5億美元，并且成功率尚且不到2.5%，因此圍繞安全性、有效性、CMC研究展開的大量重復試驗即是細胞與基因治療行業CRO最早的業務形式。除此之外，細胞與基因治療行業臨床CRO所對接的優質的臨床醫院和有潛力的創新藥，下游需求較大。

——中國細胞與基因治療(CGT)CRO市場規模呈上漲趨勢

根據Frost & Sullivan統計的中國CRO市場規模數據，結合中國CDE臨床受理數量中各年份生物藥占比情況，初步測算2017-2021年中國細胞與基因治療(CGT)CRO市場規模，近年來市場規模呈現上漲趨勢，2021年市場規模達到313億元。

注：貨幣口徑統一為人民幣，以各年度12月31日匯率折算。

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