行業主要上市公司：金域醫學(603882.SH)、凱普生物(300639.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、美康生物(300439.SZ)等

本文核心數據：中國第三方醫學診斷發展歷程;第三方醫學診斷市場競爭格局;第三方醫學診斷發展前景

行業概況

1、第三方醫學診斷定義

第三方醫學診斷是指獨立于醫療機構，為醫院、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、體檢中心、疾控中心等提供的醫學診斷檢測服務。第三方醫學診斷企業所設立的醫學檢驗中心又被稱為獨立醫學實驗室。

2、第三方醫學診斷分類

按照我國醫學診斷服務類型進行分類，主要分為普檢及特檢兩方面。其中普檢項目包括血液化學、體液生化、血型檢查、免疫球蛋白檢查、甲狀腺相關激素及抗體檢測等。特檢項目包括結核分枝桿菌、肝炎病毒、流感、HPV等傳染病的分子檢測、前列腺癌生物標志物檢測、心血管疾病風險預測系列等。

行業發展歷程

第三方醫學診斷是指獨立于醫療機構，為醫院、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、體檢中心、疾控中心等提供的醫學診斷檢測服務。我國第三方醫學診斷行業經歷了五個階段，目前處于加速發展階段，具體發展歷程如下：

行業發展政策背景

當前國家層面的第三方醫學診斷行業政策主要以鼓勵類為主，國家大力發展第三方醫學診斷技術等措施，均是對發展第三方醫學診斷提供有力的保障。

——《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》解讀

為落實《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》等的要求，加快構建強大公共衛生體系，國家發展改革委、國家衛生健康委等共同編制了《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》，以推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局，加強全國醫療衛生資源的統籌配置，其中，醫學檢驗中心為醫療衛生服務體系建設的重要組成部分之一，行業發展目標/方向主要包括現代化疾病預防控制體系建設、省域優質醫療資源擴容下沉建設、構建強大公共衛生體系等。

行業產業鏈分析

從產業鏈的角度來看，第三方醫學診斷行業的上游行業為醫療器械、診斷試劑、耗材等制造業，下游是為患者提供醫療服務的機構。醫學診斷服務行業與上下游行業之間關聯性如圖：

產業鏈上游環節中，診斷試劑及儀器企業主要包括邁瑞醫療、安圖生物等。中游環節由提供第三方醫療診斷服務的機構組成，代表企業包括金域醫學、迪安診斷、達安基因等;下游則主要包括醫療機構、體檢中心、政府機構等應用領域。

中國行業發展現狀：供給需求有待回升

1、中國獨立醫學實驗室數量情況

我國獨立醫學實驗室的發展起步晚，2001年我國獨立醫學實驗室僅2家。近年來，我國獨立醫學實驗室發展迅速，2015年數量達到356家，較2014年增加140家，增長率達64.81%。到2016年增加至468家，其中通過了ISO15189《醫學實驗室—質量和能力的專用要求》準則的有235家(ISO15189是現行國內醫學實驗室認可標準最高等級，國際上最高標準參考美國CAP)。2021年我國獨立醫學實驗室數量已突破2100家。

2、中國第三方醫學診斷行業市場規模

中國第三方醫學診斷行業市場規模呈現上升趨勢，近年來規模發展迅速，2016-2021年我國第三方醫學診斷市場規模年均復合增速達到25.8%。按照目前發展向好的趨勢下，第三方醫學診斷市場規模未來還會不斷增長。據初步測算，2022年我國第三方醫學診斷市場規模達到405億元。

3、中國第三方醫學診斷行業細分市場

中國第三方醫學診斷行業市場規模呈現上升趨勢。從具體診斷服務類型分來看，普檢市場占比較大，達到56%。

2017-2022年，我國第三方醫學診斷細分市場規模均保持平穩上升態勢。根據弗若斯特沙利文數據，2022年我國第三方醫學診斷特檢及普檢市場規模分別達到111.39億元、141.52億元。

中國行業競爭格局分析

1、行業企業競爭格局

從我國第三方醫學診斷行業現有競爭梯隊布局來看，第一梯隊企業包括達安基因、迪安診斷等，注冊資本在5億元以上。第二梯隊企業主要包括金域醫學、華大基因、圣湘生物、美康生物等，注冊資本在3-5億元之間。第三梯隊企業包括凱普生物、艾迪康等，注冊資本小于3億元。具體競爭梯隊建設情況如下：

2、區域競爭格局分析

從我國第三方醫學診斷企業區域分布來看，我國第三方醫學診斷產業鏈呈現聚集化發展，主要聚焦在我國東部沿海一帶，以長三角和珠三角地區為主。

3、行業企業市場份額分析

從營收規模占比來看，2022年，金域醫學占比最高，達到35%左右。其次是迪安診斷及艾迪康，占比分別達到30%、12%。

目前我國第三方醫學診斷實驗室數量達到2100家。領先企業第三方醫學診斷實驗室數量來看，我國第三方醫學診斷產業市場份額較為分散。金域醫學及迪安診斷第三方醫學診斷實驗室數量分別為39家、40家，占比均約為2%，

注：截至2023年4月，部分公司暫未發布2021年年報，為保持計算占比數據統一，故圖中采取2021年獨立實驗室數量。下不贅述。

4、行業企業集中度分析

從第三方醫學診斷企業競爭格局來看，金域醫學、艾迪康、迪安診斷和達安基因是實行全國連鎖經營且規模較大的綜合性獨立醫學實驗室。按營收規模來看，我國第三方醫學診斷產業集中度較高，CR5達到95%。

從實驗室的角度來看我國第三方醫學診斷產業集中度，2021年我國第三方醫學診斷產業集中度較低，CR3和CR5分別為5%、7%。

行業發展前景

根據弗若斯特沙利文數據，未來我國第三方醫學診斷市場規模將以7%左右的年均復合增速進行增長。預計2028年，我國第三方醫學診斷市場規模將突破600億元。

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