行業(yè)主要上市公司：北芯生物(A06225.SH);樂普醫(yī)療(300003.SZ);波士頓科學(xué)(BSX.N);雅培(ABT.N);飛利浦(PHG.N)

本文核心數(shù)據(jù)：市場規(guī)模;競爭格局;滲透率

定義

目前提供FFR評估的產(chǎn)品根據(jù)形態(tài)及產(chǎn)品臨床定位總體可分為直接測量FFR和基于影像的FFR(計(jì)算值)，基于影像的FFR主要包括基于CT血管造影術(shù)的FFR和基于血管造影的FFR等。與藥物治療及冠脈造影指導(dǎo)PCI相比，直接測量FFR通過減少誤診、手術(shù)過度和支架放置不當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)改善患者預(yù)后并減少不適當(dāng)PCI給患者增加的費(fèi)用，從而降低其整體醫(yī)療花費(fèi)。根據(jù)北芯生命的招股書資料，直接測量FFR不僅在臨床診療方面能優(yōu)化PCI治療結(jié)果，且在經(jīng)濟(jì)效益方面有助于減少整體醫(yī)療成本。

發(fā)展現(xiàn)狀

(1)滲透率：中國滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家

直接測量FFR適用于需精準(zhǔn)診斷心肌缺血的冠狀動(dòng)脈疾病患者。相較于發(fā)達(dá)國家，目前直接測量FFR在中國臨床應(yīng)用中的滲透率顯著偏低。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2021年美國、日本、歐洲和中國直接測量FFR在冠脈造影檢查中使用的滲透率分別為18.7%、12.3%、8.4%和0.9%(直接測量FFR/CAG)，在PCI手術(shù)量中的滲透率則分別為68.8%、45.5%、19.6%和3.4%(直接測量FFR/PCI)，因此直接測量FFR市場在中國仍具有巨大的發(fā)展空間及潛力。

(2)市場規(guī)模：2022年約為3.4億元

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，中國冠脈直接測量FFR市場從2017年的0.5億元上升至2021年的1.6億元，CAGR為36.1%。初步統(tǒng)計(jì)，2022年中國冠脈直接測量FFR耗材市場規(guī)模約為3.4億元。

注：直接測量FFR耗材僅包括適用于冠狀動(dòng)脈血管直接測量FFR的壓力導(dǎo)絲和壓力微導(dǎo)管

(3)競爭格局：2021年北芯生命的市占率達(dá)約30.6%

目前，我國冠脈直接測量FFR市場競爭者類型主要包括國內(nèi)企業(yè)和海外企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)以北芯生命、樂普醫(yī)療為主，海外企業(yè)主要以雅培、飛利浦和波士頓科學(xué)為主。

中國冠脈直接測量FFR市場以進(jìn)口產(chǎn)品為主，其中雅培和飛利浦的產(chǎn)品市占率從2019年100%下降到2021年約69.4%，而北芯生命于2021年市占率達(dá)約30.6%。

發(fā)展前景

相較于發(fā)達(dá)國家，目前FFR在國內(nèi)心血管疾病診療中的滲透率相對較低。未來隨著國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品逐步獲批上市和推廣、精準(zhǔn)治療意識的強(qiáng)化和居民人均可支配收入的提高，我國FFR技術(shù)的滲透率也有望追趕發(fā)達(dá)國家，實(shí)現(xiàn)快速提升。弗若斯特沙利文預(yù)測2023年我國冠脈直接測量FFR耗材市場規(guī)模約為638億元左右，隨后以CAGR43.2%的增速上升至2030年的40.1億元。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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