行業主要上市公司：上海萊士(002252);康辰藥業(603590);博雅生物(300294);神州細胞(688520);華蘭生物(002007);萊美藥業(300006);誠意藥業(603811);衛光生物(002880)等

本文核心數據：中國外科止血藥TOP10品種銷售情況;中國血凝酶市場規模等

1、血凝酶是中國外科止血藥第二大品種

血凝酶是從蛇毒液中分離、精制而得的一種酶類止血劑，手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。2022年，我國血凝酶銷售額超25億元，是我國外科止血藥領域的第二大品種。

2、受疫情及政策沖擊中國血凝酶市場規模降至底部

2019年之前，我國血凝酶市場規模呈上漲趨勢。2019年開始，我國血凝酶市場規模持續下降，從2019年的44.49億元下降至了2022年的25.12億元。隨著外科手術臺數的繼續回升及蘇靈醫保限制的解除，初步估計2023年我國血凝酶市場規模將小幅回升至27億元左右。

2022年，我國血凝酶市場規模已降至底部，市場規模持續下降的原因主要是：(1)2019年醫保目錄中血凝酶增加了“限出血性疾病治療的二線用藥;預防使用不予支付”的限制，2020年開始執行;(2)龍頭品種尖吻蝮蛇血凝酶在2020年醫保談判后降價明顯，大多省份中標價從92.83元/單位降至62.2元/單位;(3)疫情影響診療活動，外科手術臺數在2020年明顯下滑。

3、一類新藥“蘇靈”醫保解限 凝血酶市場競爭格局或將有變

我國血凝酶行業生產廠商僅有奧鴻藥業、諾康藥業、兆科藥業及康辰藥業四家，其中僅有康辰藥業的產品“蘇靈”為一類新藥，其他產品均為仿制藥。作為4種血凝酶中唯一一款一類新藥，蘇靈相對同類產品成分和空間結構明確，易于控制質量，有效性和安全性更高。

2022年，康辰藥業的蘇靈市場份額占比約29%，位列血凝酶市場第二，銷售額低于諾康藥業。但由于2022年蘇靈醫保限制已經解除，而其他三款產品醫保限制仍然存在，預計未來蘇靈在臨床上應用占比將增加，凝血酶市場競爭格局或將有變。

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