行業主要公司：歐普康視;亨泰光學;天瞳醫療;愛博醫療;博視頓;富螺;視達佳;昊海生科(深圳新產業);鷹視;艾康特;菁眸生物;阿邇發;露晰得;Paragon;歐幾里德;C&E GP Specialists;普羅克尼;目立康

本文核心數據：角膜塑形鏡政策歷程;角膜塑形鏡政策梳理;角膜塑形鏡集采政策

亂象叢生(1997-2001)

我國從1997年引入角膜塑形鏡技術，1998年起，角膜塑形鏡在全國掀起熱潮。在最初幾年中，由于缺乏行業管理和規范性操作，再加之媒體廣告虛假宣傳，行業亂象叢生。2001年，國內多例OK鏡佩戴者出現嚴重的角膜感染，并導致嚴重的視力低下，OK鏡登上央視“3.15十大事件榜單”。時至今日，角膜塑形鏡違規操作、虛假宣傳行為仍偶有發生。

嚴格整治(2001-2017)

為了整治行業亂象，2001年，原國家藥監局、衛生部出臺多項管理條例，明確將角膜塑形鏡納入“三級醫療器械”管理，生產、經營、驗配等環節均受到嚴厲規范監管，行業進入強監管階段。

政策松綁(2018-2022)

2018年6月，國家衛建委發布《近視防治指南》，指出長期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長度進展約0.19毫米/年，(眼軸與近視呈正相關：眼軸每增長1mm，近視增長275~300度)，首次將角膜塑形鏡納入單純性近視矯正措施，肯定了角膜塑形鏡在近視防控中的有效性。

2022年6月，國家衛健委發布《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規范》(征求意見稿)，征求意見稿取消了原來的驗配角膜塑形鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫療機構”的要求，對于醫療機構基本條件限制放寬。

集采落地(2023年至今)

2022年10月，河北發布《關于開展20種集采醫用耗材產品信息填報工作的通知》，有力推動了角膜塑形鏡的集采進程;2022年11月，三明采購聯盟將委托河北省醫療保障局牽頭組織開展第八次醫用耗材集中帶量采購，明確跟進OK鏡集采;2023年4月，河北省牽頭三明采購聯盟發布集中帶量采購文件，本次參與集采的省市共16個，約定采購量為14342個，采購周期為2年，產品涵蓋標準片和環曲片;2023年6月，《關于公示19種集中帶量采購醫用耗材擬中選結果的通知》發布，歐普康視、愛博諾德、廈門南鵬亨泰、北京遠程視覺、上海有康等5家企業的10款產品納入集采，其中集采擬中選價格最低降至1760元。

本次集中采購是第一次跨省市、大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕，試點后或向全國范圍內推廣，角膜塑形鏡將迎來降價大潮，行業進入集采新階段。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國角膜塑形鏡行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、行業地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規劃等解決方案。如需轉載引用本篇文章內容，請注明資料來源（前瞻產業研究院）。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。更多企業數據、企業資訊、企業發展情況盡在【企查貓APP】，性價比最高功能最全的企業查詢平臺。