行業(yè)主要上市公司：愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：白內(nèi)障患者人數(shù);產(chǎn)品總體注冊趨勢;集中采購

供給端：產(chǎn)品注冊證頒發(fā)數(shù)量整體上升

截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的人工晶狀體產(chǎn)品注冊證共169張。從注冊趨勢看，2019年以來，頒發(fā)的注冊證數(shù)量整體呈上升趨勢，其中，2022年共頒發(fā)45張人工晶狀體產(chǎn)品注冊證，為歷年最高水平;2023年共頒發(fā)37張產(chǎn)品注冊證;截至2024年5月，共頒發(fā)7張產(chǎn)品注冊章。

注：1)統(tǒng)計日期為2024年5月;2)僅統(tǒng)計有效注冊證

從產(chǎn)品布局來看，國內(nèi)品牌已有超過數(shù)十種國產(chǎn)人工晶體產(chǎn)品上市，但多以中低端硬性人工晶體為主，歐美企業(yè)基本壟斷了中國軟性人工晶體市場中的各個細分領域。

需求端：白內(nèi)障患者人數(shù)增長拉動市場需求

人工晶狀體的作用包括提高視力、維持眼睛正常結構、保持眼睛正常的屈光度，使用人工晶狀體可以改善白內(nèi)障術后沒有晶狀體導致視物變形、環(huán)形暗點、視野縮小等不便。人工晶狀體主要應用場景包括白內(nèi)障、屈光不正和眼底病，其中白內(nèi)障為主要應用市場。據(jù)中華醫(yī)學會眼科學分會統(tǒng)計，2021年中國白內(nèi)障患者人數(shù)達13483萬人;隨著中國老年人口的增加以及發(fā)病率的小幅提升，預計中國白內(nèi)障患者人數(shù)將保持持續(xù)增長，預計2025年中國白內(nèi)障患者人數(shù)將達到15114萬人，年復合增長率達3%。

政策端：國采集采推動人工晶體升級換代

自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經(jīng)大約近18輪聯(lián)盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類。但聯(lián)盟以及單省份采購量不大(如2020年集采量約占當年使用量約16%)，企業(yè)降價動力不足，因此價格降幅有限。2023年11月，國家發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體正式被納入國家集采范圍，根據(jù)中選結果顯示，人工晶體類耗材平均降價60%，中標企業(yè)既包括愛博醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)，也包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業(yè)。

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