行業主要上市公司： Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health、Triad等

本文核心數據：核藥;企業布局;市場份額;核藥房

美國核藥獲批情況

北美是目前全球最大的核藥市場，而美國核藥生產企業需要接受多個部門監管，例如需向FDA登記注冊，遵守cGMP法規并接受FDA檢查。截至2024年2月，美國FDA共批準60款核藥新藥。其中2000年以后共批準26款，治療用藥7款，診斷用藥19款。數量排名前三的靶點為前列腺特異性膜抗原(PSMA)(前列腺癌，1款治療、4款診斷)、SSTR(生長抑素受體)(神經內分泌瘤，1款治療、3款診斷)、Aβ蛋白(阿爾茲海默，3款診斷)。

美國核藥房經營企業藥房概況

美國核藥生產企業利用核藥房進行放射性藥物生產，具有較高的壁壘。美國目前共有286家核藥房，其中Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health和Triad分別擁有131家、68家、31家和56家，Cardinal核藥房數量占比為45%，數量比例第一。Cardinal health的核藥房主要位于人口密集的大城市分布在美國45個洲;UPPI的核藥房主要分布于城市郊區和農村。

美國核藥生產企業供應概覽

美國核藥房經營企業不直接持有藥品批文，類似于CMO模式，且集中度較高。Cardinalhealth銷售了美國45%的SPECT診斷用藥量。UPPI緊隨其后，為29%。4家合計銷量占比為99%，表明美國SPECT診斷用藥已經基本由核藥房供應，市場集中較高，其余由核藥房供應、醫院自制比例極小。

美國核藥生產企業基本情況

美國核藥生產企業代表性企業有四家，分別是Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE healthcare和Triad。

行業重磅單品上市驅動核藥市場增長

近年多款臨床表現優異的治療性核藥上市，驅動市場擴容。以Novartis的177 Lu Pluvicto和177 Lu Lutathera 為例。Pluvicto于2022年3月被FDA 批準用于治療使用。Pluvicto上市后迅速放量，2023年銷售額達到9.8億美元，2024年H1仍保持高速增長達到6.55億美元。

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