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作者|醫諾維 來源|醫諾維(ID：inovelt)

新冠病毒，通常通過呼吸道感染人類，并造成呼吸系統和人體各個器官的損傷。自2019年底首次爆發至今，新型冠狀病毒仍在全球肆虐，對世界經濟、社會造成極大的負面影響。

隨著疫情的迅猛發展，全球急需高效抗新冠病毒藥物。盡管輝瑞公司的Paxlovid和國產阿茲夫定已獲得批準治療新冠，但由于供應不足，遠遠不能滿足臨床需求。

VV116是我國首個國產靶向新冠病毒RdRp的小分子藥物抑制劑，是中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所、新疆理化技術研究所等單位共同研發的一款口服抗新冠病毒藥物。

早在2022年5月18日，國家傳染病醫學中心、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授與上海公共衛生臨床中心范小紅教授團隊等合作開展了一項研究，評估了VV116新冠口服藥對非重癥的Omicron感染者核酸轉陰時間的影響，研究發表在《Emerging Microbes & Infections》雜志上。數據顯示，早治療、早用藥，或將減半治療周期，且不存在嚴重不良事件。

2022年12月28日，上海瑞金醫院趙任教授、寧光院士、上海仁濟醫院皋源教授等人在國際醫學頂刊《新英格蘭醫學雜志》上發表了一篇題為" VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19 "的研究論文。

該研究為VV116抗病毒藥物3期臨床試驗，在上海7家醫院開展，頭對頭比較了VV116和Paxlovid，研究顯示，在有進展風險的輕度至中度新冠患者中，VV116在持續臨床恢復時間方面不劣于Paxlovid，且更安全。

在該研究中，研究人員設計了一項多中心隨機對照非劣效的臨床試驗，旨在評估VV116與Paxlovid對有進展風險的輕度至中度新冠的療效。在2022年4月4日至5月2日期間，共招募了771名參與者，其中，VV116和Paxlovid組各384和387名參與者。分析了參與者的持續臨床恢復時間。

結果顯示，在臨床癥狀恢復時間方面，VV116平均癥狀恢復時間為4 天，Paxlovid癥狀平均恢復時間為5天，顯示出VV116在持續臨床恢復時間方面的非劣效性，持續癥狀消退的時間和首次新冠檢測呈陰性的時間在兩者之間沒有明顯差異，兩組中都沒有參與者死亡或進展為重癥。

持續恢復時間

對于安全性，在28天的研究期間，VV116參與者報告的不良事件少于Paxlovid的參與者，在某些不良反應發生率方面低于Paxlovid，尤其是味覺障礙。

此外，Paxlovid與眾多藥物存在相互作用，部分無法停用基礎用藥的患者可能無法使用。因此，在安全性和用藥方便性方面，VV116可能更為良好。

安全性

該研究首次報道了Omicron流行情況下使用VV116和Paxlovid對高危因素的人群癥狀改善時間的數據，可以為后續臨床試驗設計以及臨床用藥指導提供重要參考價值。

總之，這項3期臨床試驗顯示，在有進展風險的輕度至中度新冠患者中，VV116在持續臨床恢復時間方面不劣于Paxlovid，且更安全。

論文鏈接：

DOI:10.1056/NEJMoa2208822

編者按：本文轉載自微信公眾號：醫諾維(ID：inovelt)，作者：醫諾維