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中國血制品必將出現(xiàn)一個巨頭

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20 醫(yī)曜 ? 2025-06-30 11:51:58  來源:醫(yī)曜 E4118G0

中國血制品必將出現(xiàn)一個巨頭

(圖片來源:攝圖網(wǎng))

作者|青櫟 來源|醫(yī)曜

中國血制品行業(yè),正在發(fā)生一場大變局。

從華潤48億元收購博雅生物,到海爾系125億元控股上海萊士;從天壇生物13億元吞并中原瑞德,再到近期中國生物擬46億元拿下派林生物21.03%股份。短短五年間,中國頭部血制品企業(yè)幾乎都發(fā)生了資本異動,整個行業(yè)的競爭格局劇烈生變,正向深度整合時代演進(jìn)。

血液制品,作為國家重要的戰(zhàn)略性儲備物資及重大疾病急救藥品,一直處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心地位,呈現(xiàn)政策壁壘與市場需求雙重驅(qū)動。伴隨中國血制品的整合浪潮不斷加深,這個賽道注定將會誕生一個超級巨頭。

01

現(xiàn)有格局:四分天下

牌照是中國血制品行業(yè)最大的護(hù)城河。2001年,國家為防控艾滋病而發(fā)布政策文件:全面暫停血制品生產(chǎn)企業(yè)的新批許可。至此,中國血制品行業(yè)正式進(jìn)入存量競爭時代,企業(yè)若想入局,只能通過收購持牌企業(yè)來實現(xiàn)。

2012年漿站審批政策再度收緊,企業(yè)新建漿站需具備包括“白蛋白”在內(nèi)的六種核心血液制品生產(chǎn)資質(zhì)。由于資質(zhì)門檻高,漿站新建速度顯著放緩,到2021年底,全國實際運營的血制品企業(yè)銳減至28家。牌照與漿站的雙重稀缺性,迫使企業(yè)將并購視為擴張的核心路徑,國資與民營資本圍繞血漿資源展開激烈爭奪。

幾經(jīng)爭奪,行業(yè)逐漸形成四分天下的競爭格局。

2021年,華潤醫(yī)藥斥資48億元控股博雅生物,并持續(xù)通過資本運作擴充漿站資源;2023年12月,海爾集團以125億元拿下上海萊士控股權(quán),創(chuàng)下行業(yè)并購金額之最;國藥集團坐擁天壇生物和衛(wèi)光生物,又在今年耗資45億元收購了派林生物,憑借央企背景和最大采漿網(wǎng)絡(luò),穩(wěn)坐行業(yè)頭把交椅。至此,國藥系、海爾系、華潤系與獨立龍頭華蘭生物四大陣營鼎立的格局正式成型。

雖然四大巨頭資源實力迥異,但目標(biāo)卻出奇的一致——搶占血漿資源。

國藥集團通過天壇生物、衛(wèi)光生物、派林生物三大平臺,構(gòu)建起覆蓋全國的漿站網(wǎng)絡(luò)。截至2025年6月,國藥系漿站總數(shù)達(dá)154個,采漿量突破4000噸,占全國總量近40%。其中,天壇生物作為核心載體,2024年采漿量達(dá)2781噸(同比增長15%),單站采漿效率行業(yè)領(lǐng)先,并以1.85億美元收購中原瑞德新增 5個漿站。

海爾集團在2024年以125億元控股上海萊士后,加速并購擴張。2025年斥資42億元收購南岳生物,新增9個漿站,漿站總數(shù)增至53個,采漿量提升至近1800噸。

華潤醫(yī)藥自2021年收購博雅生物后,也持續(xù)加碼并購擴張。2024 年收購綠十字中國,新增4個漿站及重組VIII因子銷售權(quán),采漿量從467噸提升至630 噸。華潤依托央企背景,在內(nèi)蒙古、山東等地加速漿站審批,計劃整合丹霞生物旗下17個漿站資源,目標(biāo)在“十四五”末實現(xiàn)漿站數(shù)量翻番。

華蘭生物作為唯一股權(quán)穩(wěn)定的頭部企業(yè),2024年采漿量達(dá)1586.37噸,單個漿站效率行業(yè)第一,其“血制品+疫苗”雙業(yè)務(wù)模式形成獨特護(hù)城河。

持續(xù)整合之下,行業(yè)集中度急速攀升。2019年,前五名企業(yè)市場份額不足50%,到2024年,這一數(shù)字已超過70%,天壇、萊士、華蘭、派林四家千噸級企業(yè)合計采漿量超7300噸,占全國總量的近60%,“強者恒強”的馬太效應(yīng)已不可逆轉(zhuǎn)。

政策與資本雙重催化,中小企業(yè)的生存空間被極致壓縮。目前國內(nèi)正常經(jīng)營的血制品企業(yè)不足30家,其中超過半數(shù)因缺乏新漿站資質(zhì)而陷入發(fā)展困局。隨著博雅生物收購綠十字中國、衛(wèi)光生物控股權(quán)劃轉(zhuǎn)國藥等交易陸續(xù)落地,非上市血企的市場份額正加速向四大陣營集中。

這場整合遠(yuǎn)未終結(jié),未來三年內(nèi)剩余優(yōu)質(zhì)標(biāo)的將被悉數(shù)瓜分,中國血制品市場極有可能復(fù)刻全球寡頭壟斷的格局。

02

超級巨頭將誕生

縱觀全球血液制品行業(yè),集中化是必然趨勢。從20世紀(jì)末超100家企業(yè),到目前全球僅剩不到20家主要血液制品企業(yè),前五位的企業(yè)市場份額占比超80%,形成典型的寡頭壟斷格局。

中國血制品行業(yè)同樣正步入整合深水區(qū),在規(guī)模效應(yīng)與技術(shù)壁壘的雙重驅(qū)動下,行業(yè)集中度持續(xù)攀升的邏輯已從資源爭奪轉(zhuǎn)向全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力重構(gòu)。2023年,國內(nèi)血制品市場規(guī)模突破600億元,但實際需求缺口高達(dá)4000噸,這一矛盾正倒逼龍頭企業(yè)通過技術(shù)升級與跨國布局填補供給鴻溝,而唯有超級巨頭方能承載這一使命。

血漿采集的規(guī)模效應(yīng)是血制品行業(yè)的核心競爭邏輯。在血制品成本結(jié)構(gòu)中,原料血漿占比超60%,血漿綜合利用程度直接影響企業(yè)盈利能力,而規(guī)模優(yōu)勢正是通過提升原料利用率,實現(xiàn)成本控制與產(chǎn)品矩陣拓展的雙重突破。

以天壇生物為例,2024年其采漿量達(dá)2781噸,單站采漿效率領(lǐng)跑行業(yè),龐大的血漿處理量使其白蛋白生產(chǎn)成本較中小企業(yè)低15%-20%。更關(guān)鍵的是,規(guī)模化生產(chǎn)能支撐更多細(xì)分產(chǎn)品開發(fā):天壇生物目前擁有14個血制品品種,覆蓋白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類,而中小企業(yè)平均僅能生產(chǎn)5-6個基礎(chǔ)品種。

另一方面,高端產(chǎn)品的供需失衡正倒逼行業(yè)加速升級。我國白蛋白人均使用量不足美加日的1/5,免疫球蛋白不足1/4,凝血因子更不足1/50,高附加值產(chǎn)品供給嚴(yán)重不足,難以滿足血友病等特殊患者需求。這種結(jié)構(gòu)性矛盾源于深層技術(shù)代差:國際領(lǐng)先企業(yè)可從血漿中提取22種產(chǎn)品,而國內(nèi)龍頭上海萊士僅能生產(chǎn)12種。

圖:各國血制品人均消耗情況,來源:山西證券

突破技術(shù)代差的路徑清晰:要么通過技術(shù)引進(jìn)實現(xiàn)快速迭代,要么依靠長期研發(fā)投入完成自主突破。華潤系通過收購綠十字中國,一舉獲得重組VIII因子核心技術(shù),強勢切入百億級血友病治療市場;華蘭生物的重組人凝血因子VIII已進(jìn)入臨床階段,其“血制品+疫苗”雙平臺形成研發(fā)資源協(xié)同,但同樣需要消耗大量的研發(fā)成本,2024年研發(fā)費用達(dá)3.33億元,同比增長18.63%。可見,這兩條路徑均離不開雄厚資本的強力支撐。

此外,政策端也正積極鼓勵企業(yè)提升效率。2024年《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃》實施后,漿站審批周期延長至2-3年,且向“研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高”的企業(yè)傾斜。

當(dāng)資源、政策、技術(shù)三股力量交織,行業(yè)終局已清晰可見:不久的將來,中國血制品行業(yè)或?qū)⒄Q生首家躋身全球TOP5的超級巨頭。

03

兩條腿走路

中國血制品行業(yè)過去二十年的生存法則為高度依賴漿站資源,但單一“血漿驅(qū)動”模式已觸及天花板。2024年進(jìn)口白蛋白占比仍高達(dá)64.38%,凝血因子類產(chǎn)品缺口超70%,暴露出國內(nèi)企業(yè)“重資源、輕技術(shù)”的結(jié)構(gòu)性短板。

與此同時,重組技術(shù)對傳統(tǒng)血漿提取工藝的沖擊加劇,以及政策對血漿綜合利用率要求的提升,頭部企業(yè)已從“漿站為王”轉(zhuǎn)向“資源+研發(fā)”雙軌戰(zhàn)略。這一轉(zhuǎn)型既是突破血漿供給瓶頸的必然選擇,也是打破國際巨頭技術(shù)壟斷、填補高附加值產(chǎn)品缺口,同時抵御技術(shù)替代風(fēng)險的關(guān)鍵路徑。

與國際巨頭CSL、武田、基立福等相比,國內(nèi)企業(yè)重組技術(shù)仍處追趕階段,但以國藥系、海爾系、華潤系、華蘭生物為代表的頭部企業(yè),正通過不同的路徑,打破技術(shù)困局。

國藥集團作為國內(nèi)漿站資源最密集的企業(yè),旗下天壇生物在2023年便實現(xiàn)注射用重組人凝血因子Ⅷ與第四代層析工藝10%濃度靜注人免疫球蛋白(pH4)的成功上市。2025年,兩款重磅產(chǎn)品已提交上市申請,其中一款為國內(nèi)首個皮下注射人免疫球蛋白,另一款為注射用重組人凝血因子Ⅶa。此外,天壇生物另一款重組產(chǎn)品 “注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”于2024年4月啟動臨床試驗,該產(chǎn)品通過Fc片段延長半衰期,可減少患者注射頻率,有望成為下一代重組凝血因子的標(biāo)桿。

上海萊士在2024年被海爾集團控股后,加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品升級。依托原股東基立福的技術(shù)授權(quán),推進(jìn)重組人凝血因子Ⅶa臨床,并整合南岳生物的凝血因子生產(chǎn)線填補產(chǎn)品空白。

華潤醫(yī)藥收購綠十字中國后,成為國內(nèi)少數(shù)同時擁有人源Ⅷ因子及重組Ⅷ因子銷售權(quán)的血制品企業(yè)。研發(fā)管線方面,旗下博雅生物以凝血因子類與特異性人免疫球蛋白類產(chǎn)品為研發(fā)重點,C1酯酶、VWF因子、高濃度靜注人免疫球蛋白及微量蛋白類等在研項目進(jìn)展有序,形成完善的在研產(chǎn)品梯隊。

華蘭生物自主研發(fā)的凝血因子Ⅷ和人凝血酶原復(fù)合物即將投產(chǎn),預(yù)計年產(chǎn)能達(dá)96.8萬支。未來五年將聚焦核心技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級,加速產(chǎn)品迭代,重點開發(fā)高純度白蛋白、第四代免疫球蛋白、高比活特異性免疫球蛋白、皮下注射免疫球蛋白及凝血因子類產(chǎn)品。

行業(yè)的勝出者必定屬于能同時駕馭“資源”和“技術(shù)”的企業(yè)。漿站網(wǎng)絡(luò)構(gòu)筑原料護(hù)城河,重組技術(shù)突破高附加值產(chǎn)品天花板,二者協(xié)同方能在血漿綜合利用與技術(shù)迭代中占據(jù)先機。這種全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力的形成,不僅是企業(yè)躋身全球血制品巨頭的關(guān)鍵,更將推動中國血制品行業(yè)從資源依賴型轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動型的歷史性跨越。

中國血制品行業(yè)的整合大幕剛剛拉開。未來,隨著政策紅利持續(xù)釋放、創(chuàng)新管線加速落地,更多重磅并購與技術(shù)突破即將上演,行業(yè)蛻變之路,我們正是見證者。

編者按:本文轉(zhuǎn)載自微信公眾號:醫(yī)曜,作者:青櫟 

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