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我國疫苗行業整體盈利較高 行業監管升級

未來我國一類疫苗市場擴張潛力不大 二類

中國疫苗國家監管體系或超國際標準 有利

一、白云山治療性疫苗IIb期臨床試驗成功

2014年3月13日，白云山發布治療性雙質粒HBV DNA疫苗Ⅱb期臨床試驗公告稱：從整個臨床過程和結果來看，治療性雙質粒HBV DNA疫苗安全性和耐受性良好，受試者依從性良好，脫落率低。

前瞻產業研究院發布的《中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》指出，目前已經上市和正在研發中的治療性疫苗主要分為細胞疫苗、蛋白質/多肽疫苗、核酸疫苗三大類，其中前兩類已有多種產品上市或進入后期臨床試驗階段。

圖表1：三大類治療性疫苗研發前景

資料來源：前瞻產業研究院整理

作為一種新型的疾病治療手段，治療性疫苗通過打破機體的免疫耐受，提高機體特異性免疫應答，清除病原體或異常細胞，因而其相比目前常見的化學合成或生物類藥物有著特異性高、副作用小、療程短、效果持久、無耐藥性等優勢，這也使得治療性疫苗成為繼單克隆抗體之后基于人體免疫系統開發的又一類革命性新藥物。

二、治療性疫苗研發全面開展

前瞻產業研究院疫苗行業報告分析，盡管我國在發展治療性疫苗方面存在多方面有利因素，但國際眾多醫藥企業對于治療性疫苗的重視和國內企業研發水平上的差距決定了我國發展治療性疫苗不可能面面俱到，在國外研究熱點如癌癥疫苗、艾滋病疫苗、自體免疫疾病疫苗、心腦血管疾病疫苗方面，國內雖然有部分研發項目，但無論在臨床試驗進展還是產品數量上都落后于國外企業，追趕難度很大。

相對而言，針對一些國內外發病率差異較大，國內發病率較高的疾病研發的疫苗更容易獲得突破性進展，慢性乙型肝炎就是此類疾病中的代表。我國在治療性乙肝疫苗的研發方面處于國際領先水平，有多個團隊使用不同技術路線開展研制工作，臨床試驗進度也領先國外同行。

圖表2：國內外治療性乙肝疫苗研究對比

資料來源：前瞻產業研究院整理

總結來看，目前國內在研的治療性疫苗主要有治療性乙肝疫苗和治療性艾滋病疫苗，其中，治療性乙肝疫苗在研項目較多，進展較快，目前有聞玉梅院士主導的乙克已經處于臨床III期，上市概率較大。