化學發光免疫分析是將高靈敏度的化學發光技術和高特異性的免疫反應結合起來的先進免疫診斷技術，主要應用在醫院的檢驗科，進行傳染病診斷、腫瘤診斷、內分泌功能診斷、心血管疾病診斷和優生優育診斷等。由于發光免疫技術獨特的優勢，加上政策利好，國內化學發光免疫市場值得期待。

化學發光免疫分析技術優勢明顯

免疫診斷技術先后經歷了放射性免疫、膠體金、酶聯免疫、時間分辨熒光法和化學發光免疫階段。化學發光免疫技術相比其他技術，具有定量檢測、靈敏度高、寬的線性范圍、自動化程度高等優勢，已經成為免疫診斷技術的主流。

據前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國體外診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》分析，2014年我國體外診斷產品市場規模達到306億元，其中，免疫診斷占據38%的市場份額，成為IVD行業市場規模最大的細分領域，化學發光是免疫診斷增長最快的細分領域，預計2015年在免疫診斷市場中占比約73%左右，市場規模接近100億元，2010年-2015年的年復合增速保持在30%左右，遠高于世界平均水平。憑借技術優勢，化學發光將逐步實現對酶聯免疫的取代。

圖表：2010-2015年免疫診斷行業主要細分市場銷售額占比及預測（單位：%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

價格優勢和政策利好國產產品

我國化學發光免疫診斷起步晚，尚處于發展初期，外企（以羅氏、雅培、貝克曼、西門子等企業為主）占據了將90%以上的市場份額，在三甲醫院高端市場中更是處于壟斷地位。國內企業在化學發光領域加大研發力度，不斷創新，新產業、邁克生物、利德曼推出了國產全自動化學發光儀，打破了國外企業長期壟斷的局面。

在醫保支付壓力不斷增大的背景下，大力扶持國產醫療器械已成為政府必然選擇。國家多次出臺政策推動醫療器械國產化，在國家“十二五”生物技術發展規劃中特別強調“突破一批重大關鍵技術，研制出一批創新產品，在一體化化學免疫診斷系統等高端產品方面實現重點突破”。而檢測項目是由政府統一定價，屬于醫院的成本項，在醫保控費和醫藥分離的趨勢下，醫院傾向于選擇有質量保障價格低廉的產品。基層醫院相比高端醫療機構，價格敏感度高，外企難以滲入。因此，國產產品能憑借巨大的價格優勢進一步打開基層醫院的市場。為了扶持國產醫療器械企業的成長，國家也不斷的推出推動醫療器械國產化的政策，化學發光將暢享政策紅利。

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