先天性心臟病是一種小兒常見疾病，發(fā)病率較高。根據(jù)國外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，其發(fā)病率約占存活嬰兒的0.4-0.8%。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)新生兒先天性心臟病發(fā)病率約為0.8%，總體發(fā)病率在1.08‰-13.8‰之間。

近年先天性心臟病介入治療在2.8-3.0萬例之間

先心病介入治療開始于上世紀(jì)80年代，早期主要治療PDA和肺動脈瓣膜狹窄（PS），全國每年總例數(shù)也不到500例。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，特別是新型封堵器的問世和封堵器的國產(chǎn)化，介入治療技術(shù)在國內(nèi)迅速普及，受益患者顯著增多。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2017年全國地方醫(yī)院共完成先天性心臟病介入治療28453例。

大多數(shù)地區(qū)，以VSD（室間隔缺損）發(fā)病最多，少數(shù)地區(qū)以ASD（房間隔缺損）為最多，在高原地區(qū)以PDA（動脈導(dǎo)管未閉）最多，在非紫組型先心病中，前三位分別為VSD、ASD和PDA；在紫甜型先心病中，F(xiàn)4（先天性心臟病法洛四聯(lián)癥）最常見。

2017年度主要先心病例數(shù)排名前五位分別為房間隔缺損封堵術(shù)、動脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)、室間隔缺損封堵術(shù)、卵圓孔未閉封堵術(shù)和肺動脈瓣球囊擴(kuò)張術(shù)。其中，卵圓孔未閉封堵術(shù)較2016年有大幅度提升，增長幅度為47.84%。

先天性心臟病治療以介入治療法為主

目前常規(guī)先心病的治療方法包括外科手術(shù)法和介入治療法，復(fù)雜先天性心臟病采用Hybrid技術(shù)。

先心病介入治療就是在X線、超聲波等指引下，將穿刺針及導(dǎo)管沿血管插入心臟要達(dá)到的部位，進(jìn)行影像學(xué)診斷后，對病變部位做定量定性分析，再選用特制器材對病變實(shí)施封堵、擴(kuò)張或栓塞的治療方法。

以先天性房間隔缺損的介入治療為例，介入治療就是從患兒股靜脈插入直徑2-3毫米的傳送器，將一個(gè)可自行膨脹的由鎳鈦記憶合金絲編制而成的雙盤結(jié)構(gòu)封堵器放置在房間隔缺損處，封堵器猶如一把撐開的小傘，牢牢地卡在患兒房間隔上，瞬時(shí)，患兒心房水平的左向右分流也隨之消失，房間隔缺損也就治愈了。此后約3個(gè)月，心內(nèi)膜上皮細(xì)胞就會像爬山虎一樣順著封堵器的表面漸漸長好，形成一層光滑的內(nèi)膜。

經(jīng)皮瓣膜置換術(shù)或成介入治療新突破

目前臨床使用的封堵器材均為鎳鈦合金制作，其缺點(diǎn)是植入之后可能出現(xiàn)異物反應(yīng)等并發(fā)癥，而且永久阻斷了房間隔徑路，使得今后無法進(jìn)行需要以房間隔作為通路的介入治療如心房顫動射頻消融術(shù)和經(jīng)皮球囊二尖瓣成形術(shù)等。未來先天性心臟病治療技術(shù)發(fā)展趨勢主要集中在可吸收封堵器是封堵器的發(fā)展方向和經(jīng)皮瓣膜置換術(shù)治療方向。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國植入醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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