在雙11這天，國家市場監督總局發布了《疫苗管理法征求意見稿》，向公眾征求意見。《征求意見稿》綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段，強化疫苗上市許可持有人和相關主體責任，并將疫苗提高到了國家安全的高度。

自長生事件以后，社會公眾對疫苗憂心忡忡，從而導致疫苗企業的公信力大幅下降，對我國疫苗行業發展產生了十分負面的影響。此時國家市場監督總局迅速通過立法對疫苗行業進行整頓，將使得整個疫苗市場更加規范，從而保持整個疫苗行業的良性發展。

疫苗行業增長陷入停滯

疫苗是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產物，經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。當人體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統便會產生一定的保護物質，如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等；當人體再次接觸到這種病原菌時，人體的免疫系統便會依循其原有的記憶，制造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。

由于具備人口規模優勢，我國疫苗市場巨大，每年批簽發的疫苗達5億-10億瓶（支），全球排名第一。但在2016年，受疫苗流通事件影響，當年整體批簽發量同比略有下滑，二類苗受到影響相對較大。2017年，疫苗總批簽發數量有小幅增長，約為5.9億瓶（支）；2018年爆發了長生事件，預計將再次出現下滑。

按批簽發口徑測算，2008年中國疫苗產值僅87億元，2009年產值突破100億元。2012-2015年由于國內缺少重磅品種上市，疫苗產值在2015年回落至143億元，行業增長陷入停滯。2016年以來，疫苗產值增長緩慢，2017年僅為137億元。

從疫苗種類來看，國內疫苗市場仍由一類疫苗為主導，在疫苗總批簽發量中一類疫苗占比均在60%以上。2017年簽發上市的一類疫苗有20個品種，占上市疫苗的78.79%；簽發上市的二類疫苗有34個品種，占比21.21%。

從疫苗來源看，國產疫苗仍然占上市疫苗主體，支撐國家免疫規劃實施。2017年，申請疫苗批簽發的境內企業有39家，簽發國產疫苗4237批、約計6.94億人份；境外企業有6家，簽發進口疫苗151批、約計0.18億人份。

疫苗行業有望重拾增勢

從上述分析可知，我國疫苗行業正面臨很大困境，而《疫苗管理法征求意見稿》的出現正當時。《疫苗法》預計從三個方面影響疫苗行業的發展：第一，加強了對于中國疫苗行業全產業鏈的監管，會使得此前疫苗企業中魚龍混雜的情況得到根治，更強的監管使得各家企業都會將未來運營的方向投放到產品的研發上。

第二，新法案的推出一定程度會將過去單純的疫苗企業“拼價格”轉換到“拼研發”，保障了有技術含量的疫苗企業的利潤，將會使得整個中國疫苗行業逐漸進入良性循環之中。

第三，加強對于疫苗接種者的保護措施。明確要求疫苗企業建立責任保險制度，要求他們必須投保責任保險，一旦出現危機事件，保險公司會出面進行理賠，保障了接種者的利益。同時，如果接種者因為疫苗質量問題受到傷害，還可以直接向疫苗企業進行索償。此外，還加大了對于問題疫苗公司的懲處力度，讓疫苗公司的違規成本大大提升。

總的來看，《疫苗法》加強了對于整個疫苗行業全產業鏈的監管，提升了整個行業的準入門口，進一步保障了接種者的利益，并加大了對于問題疫苗企業的懲處力度。這會使得整個疫苗市場更加規范，整個疫苗行業更加進步，也可以讓大眾對于疫苗企業更加放心，從而保持整個疫苗行業的良性發展。

隨著行業步入良性發展軌道，疫苗行業有望重拾增勢，市場規模進一步擴大，2022年有望突破500億元，2023年有望達到580億元。

以上數據分析均來源于前瞻產業研究院發布的《2018-2023年中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》。

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