艾滋病，全稱獲得性免疫缺陷綜合征，是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的高病死率惡性傳染病，是當前全球范圍內(nèi)最棘手的醫(yī)學難題之一。12月1日是國際防艾日，今年我國提出了“主動檢測、知艾防艾、共享健康”的主題。隨著全球艾滋病感染者的增多，各國政府機構和民間醫(yī)藥研究機構都在加快技術研發(fā)，以求能夠有效防治艾滋病，攻克這一世界難題，但目前的技術手段主要針對滋病的預防和延緩治療，徹底治愈艾滋病仍任重道遠。

國內(nèi)發(fā)病和死亡人數(shù)不斷提高

1985年，中國首例艾滋病病人被發(fā)現(xiàn)；1989年，我國首次在吸毒人群中發(fā)現(xiàn)HIV感染者。在至今的30余年里，中國艾滋病感染人數(shù)不斷增多。根據(jù)中國疾控中心、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織聯(lián)合評估，預計2018年底，我國存活艾滋病感染者約125萬，其中約30%的艾滋病感染者未被發(fā)現(xiàn)。大量增加的感染者意味著快速增長的發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)。2009年，我國艾滋病發(fā)病人數(shù)為13281人，死亡人數(shù)6576人；到2017年這一數(shù)據(jù)已經(jīng)擴大到發(fā)病57194人，死亡15251人。2018年1-10月，我國艾滋病發(fā)病人數(shù)為50260人，死亡人數(shù)14196人。

國家機構是艾滋疫苗研制主力

從歷史上看，疫苗接種一直是保護人們免受傳染病侵害的最佳方法。雖然有一系列技術可用于預防艾滋病毒感染，但開發(fā)安全有效的艾滋病毒疫苗仍然是實現(xiàn)防范艾滋病毒感染的關鍵。

目前，全球進行艾滋病預防性疫苗研究的組織以國家機構為主，主要包括美國NIAID、中國疾病預防控制中心以及國際艾滋病疫苗項目組；企業(yè)相對參與較少，目前正在進行研究活動的包括美國強生公司和韓國蘇馬根公司。但所有組織正在研制HIV預防性疫苗普遍處于臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期的早期階段，距離真正的大范圍使用仍有著較大距離。

國際龍頭企業(yè)主導抗艾藥物市場

抗艾藥主要是通過控制HIV的濃度來延長無癥狀期，延長患者存活年限。1984年全球首次發(fā)現(xiàn)HIV，1987年，全球第一個抗艾藥物齊多夫定（AZT）被批準應用于臨床研究，并取得令人矚目的療效。上世紀90年代市場上各種抗艾單藥（核苷類反轉錄酶抑制劑、非核苷類反轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑）逐漸開發(fā)和推出，但隨著HIV耐藥性突變、藥物副作用明顯等缺陷的顯現(xiàn)，使用三種及以上藥物聯(lián)合進行抗艾治療的雞尾酒療法流行起來，并將艾滋病從絕癥變?yōu)橐环N慢性病。

隨著技術的不斷進步，多個企業(yè)出于市場利益和社會效益角度，加快了抗艾藥物的研發(fā)。整合酶抑制劑、融合抑制劑、輔助受體拮抗劑等藥物的出現(xiàn)不僅為雞尾酒療法提供了更多選擇，而且降低了對人體的副作用。但是由于技術和資本投入的限制，目前國際抗艾藥物市場主要被幾大醫(yī)藥巨頭壟斷。

美國吉利德科學公司（GILD）作為全球抗艾藥物行業(yè)的龍頭企業(yè)，占據(jù)了超過一半的市場份額，其研發(fā)銷售的舒發(fā)泰（恩曲他濱和替諾福韋的結合物）適用于成人和12歲以上兒童治療HIV；研發(fā)的韋瑞德藥品可用于成人和2歲以上兒童的HIV治療。

除吉利德以外，葛蘭素史克、強生、輝瑞等國際巨頭企業(yè)也在加快藥物研制，目前，吉利德占據(jù)全球抗艾藥物市場約55%的份額，葛蘭素史克約占20%，強生約占10%。其余企業(yè)共同占據(jù)15%市場。

目前我國東北制藥在進行齊多夫定藥物生產(chǎn)，前沿生物藥業(yè)股份有限公司、山東中大生物藥業(yè)有限公司、青島海大科技制藥有限公司也在利用生物技術研發(fā)抗艾藥物，但是短時間內(nèi)在技術和成果上無法與國際巨頭抗衡。

基因手段或成為突破點

近年來，隨著生物醫(yī)藥等技術的發(fā)展，多種抗艾新藥取得研制新進展。根據(jù)相關報道，2018年10月，共有12個新發(fā)布的艾滋病新藥臨床試驗。其中，處于1期的有9項，處于2期的有1項，處于3期的有2項。2018年11月以色列生物技術公司Zion Medical對外公布新型HIV藥物的首次人體臨床試驗結果，宣稱名為Gammora的藥物能夠在試驗的前四周內(nèi)，消滅90%以上的HIV病毒。

但是目前藥物依舊以延緩發(fā)病為主，短時間內(nèi)難以實現(xiàn)治愈艾滋病的目標。數(shù)年前出現(xiàn)的基因編輯技術可以通過對DNA的編輯實現(xiàn)人類基因的改寫，但是這種技術與相關實驗和違背倫理道德，受到國家機構的監(jiān)管。11月26日，賀建奎團隊宣布基因編輯嬰兒露露和娜娜誕生，可以天然抵抗艾滋病，引起學界和社會廣泛關注，特別引發(fā)了法律和倫理方面的爭議。

需要明確的是，基因編輯技術在人體上進行試驗是違背倫理道德的，進行相關學術研究必須按照有關法律法規(guī)和倫理準則進行。但是這一事件也給我們一個啟示，日漸發(fā)展成熟的基因技術在艾滋病預防疫苗和治療藥物的研發(fā)中或許會起到至關重要的作用，也許會成為治愈艾滋病的一個重要突破點。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國基因治療行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》。

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