行業主要公司：諾誠健華(09969)、諾思蘭德(430047)、傳奇生物(LEGN)、藥明巨諾(02126)、科濟生物(02171)等

本文核心數據：發展現狀、發展趨勢、發展背景

1、定義：改變細胞原有基因表達以治療疾病的方法

基因治療，也稱為細胞和基因治療(Cell and GeneTherapy，不包括未經基因修飾的干細胞等廣義的細胞療法)，是一種利用基因治療載體將外源的治療性基因轉導至細胞，再通過外源基因的轉錄和翻譯，改變細胞原有基因表達以治療疾病的方法。其作用方式一般包括：①用正常基因替代致病基因;②使致病基因失活;③導入新的或經過改造的基因。

2、發展現狀

——發展歷程：逐步向體系化、規范化發展

中國基因治療行業起步晚于美國，監管體系的建立相對滯后，但行業監管歷史與美國相似，均歷經了一段時間的探索期。隨著行業成熟度的提高，行業監管逐步向體系化、規范化發展。

——行業格局：主要專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞產品

我國基因治療新藥公司主要專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞產品，以及基因修飾溶瘤病毒產品的研發，治療領域為血液瘤、淋巴系統腫瘤、實體瘤等。

——市場規模：2021年約為2.7億元

數據顯示，2016年我國基因治療市場規模僅約為0.15億元，但隨著基因治療近年來臨床試驗的大量開展、基因治療產品的陸續預期獲批上市、相關利好產業政策的支持，2021年我國基因治療市場規模快速上升至2.7億元左右。

3、發展前景：2027年市場規模將達到500億元左右

在2019年，國家發改委提出面向產業發展基礎良好、競爭力較強的珠三角、長三角、京津冀等優勢區域，推動細胞產業等重點生物醫藥領域集聚發展;2020年，上海市政府發布《關于推動生物醫藥產業園區特色化發展的實施方案》，提出重點建設以張江生物醫藥創新引領核心區為軸心的“1+5+X”生物醫藥產業空間布局;2021年，上海市政府發布《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，提出支持基因治療、細胞治療等高端生物制藥，推廣合同研發生產組織等新模式，鼓勵通過合同生產組織(CMO)或合同研發生產組織(CDMO)方式，委托開展研發生產活動。

在監管規范和政策支持下，國內基因治療行業有望實現“彎道超車”，提升國內生物醫藥產業的整體創新能力和前沿領域影響力。根據弗若斯特沙利文的數據顯示，2025年我國基因治療市場規模將達到179億元左右;假設在2025-2027年之間，我國基因治療CAGR增速與全球保持一致，我國基因治療市場規模將達到500億元左右。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國基因治療行業市場前瞻與投資戰略規劃報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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