行業(yè)主要上市公司：目前國內(nèi)生物醫(yī)藥外包行業(yè)的上市公司主要有藥明康德(02359.HK)、藥明生物(02269.HK)、泰格醫(yī)藥(300347)、康龍化成(300759)、美迪西(688202)、凱萊英(002821)等

本文核心數(shù)據(jù)：醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率;生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模

醫(yī)藥外包服務(wù)流程

新藥開發(fā)全流程可以分為藥物探索-藥學(xué)研究-臨床前研究-臨床研究-審批與上市-銷售等環(huán)境，醫(yī)藥外包服務(wù)已滲透進(jìn)新藥開發(fā)全流程，但目前主要需求仍為新藥研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)，主要外包服務(wù)商是CRO及CMO/CDMO。

CRO業(yè)務(wù)滲透從藥物探索前期的疾病選擇開始，至新藥審批上市環(huán)境服務(wù)結(jié)束，主要涉及藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒理研究、臨床試驗等服務(wù)，是生物醫(yī)藥外包最為重要的領(lǐng)域;CMO/CDMO業(yè)務(wù)滲透從臨床前研究的藥效及機(jī)制研究開始，至生產(chǎn)環(huán)節(jié)結(jié)束后服務(wù)結(jié)束，主要涉及生物等效性試驗、簡略醫(yī)藥申請、仿制藥生產(chǎn)等服務(wù)，是生物醫(yī)藥外包的重要領(lǐng)域;CSO業(yè)務(wù)主要服務(wù)于新藥上市后的銷售，利用優(yōu)質(zhì)的渠道推廣新藥。目前，中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)需求類型主要為CRO及CMO/CDMO。

中國醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率逐步提高

2016-2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率逐年提高。2016年中國醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率僅為29.80%，2021年滲透率達(dá)到40.70%，五年增長了10.9個百分點，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行研發(fā)外包，以便更專注于自身的核心業(yè)務(wù)。

生物醫(yī)藥企業(yè)外包動因主要系業(yè)務(wù)聚焦及產(chǎn)能擴(kuò)大

中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)委托方進(jìn)行生物醫(yī)藥外包消費(fèi)主要考慮是“專注于自身核心競爭力”、“虛擬藥物篩選與研發(fā)”、“產(chǎn)能有限或缺乏”，占比分別達(dá)到34%、28%、19%。總結(jié)而言，生物醫(yī)藥外包服務(wù)便于讓藥企更專注于核心業(yè)務(wù)開發(fā)，并且可以解決藥企自身的藥物研究、藥品生產(chǎn)產(chǎn)能受限問題。

生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模持續(xù)高速擴(kuò)大

從生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模增長情況來看，CRO以及CMO/CDMO均保持高速增長。2021年，生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模達(dá)到313億元，五年間復(fù)合增速達(dá)到40.21%;同期生物醫(yī)藥CMO/CDMO市場規(guī)模達(dá)到131億元，五年間復(fù)合增速達(dá)到45.79%。

注：中國生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模結(jié)合Frost & Sullivan發(fā)布的中國醫(yī)藥CRO市場規(guī)模及CDE生物藥臨床受理比重測算。

生物醫(yī)藥研發(fā)外包占據(jù)市場七成份額

目前生物醫(yī)藥外包需求主要系研發(fā)及生產(chǎn)需求，而其中，研發(fā)需求又占據(jù)了生物醫(yī)藥外包主要市場份額。2021年，生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模占比約70%，而生物醫(yī)藥CMO/CDMO市場規(guī)模占比約30%，目前仍以研發(fā)外包為主。

注：2021年中國生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模結(jié)合Frost & Sullivan發(fā)布的中國醫(yī)藥CRO市場規(guī)模及CDE生物藥臨床受理比重測算。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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