行業主要上市公司：邁瑞醫療(300760)、理邦儀器(300206)、威高骨科(688161)、英科醫療(300677)、振德醫療(603301)、魚躍醫療(002223)、樂普醫療(300003)、新華醫療(600587)、迪安診斷(300244)、華大基因(300676)、圣湘生物(688289)等。

本文核心觀點：行業政策環境趨于規范

1、政策歷程圖

自改革開放以來，在國家產業政策支持及醫療衛生體制改革的推動下，中國醫療器械行業發生了翻天覆地的變化。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面醫療器械政策匯總

近年來，國家對醫療器械行業重視程度顯著提高，在政策層面給予較大支持，鼓勵國內醫療器械加快創新做大做強，實現進口替代;同時，相關部門也在不斷深化醫療體制改革，對于醫療器械行業制定了更為細致、明確的監管要求，以保障醫療器械行業的健康發展，國內醫療器械相關政策以規范類政策為主。

——“帶量采購”制度內容及影響分析

2019年7月31日，國務院辦公廳發布《治理高值醫用耗材改革方案》，要求完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格;規范醫療服務行為，嚴控高值醫用耗材不合理使用;健全監督管理機制，嚴肅查處違法違規行為;完善配套政策，促進行業健康發展;堅持三醫聯動，強化組織實施。

——《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》

在2021年12月28日，工信部、國家衛健委、國家發改委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥管理局、國家藥監局等10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》。《規劃》是醫療裝備領域首個國家層面的產業發展規劃，聚焦診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械7個重點發展領域，提出到2025年，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

——《“十四五”醫藥工業發展規劃》

在2022年1月30日，工信部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛健委、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》。《“十四五”醫藥工業發展規劃》總結了“十三五”期間醫藥工業的重要成就，提出了六項具體目標，其中第一項目標是規模效益穩步增長——在全面分析“十三五”期間醫藥工業規模效益指標的基礎上，綜合考慮國內外技術發展、政策變化等因素，提出“十四五”期間醫藥工業營業收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業的比重提高到5%左右，行業龍頭企業集中度進一步提高。

3、各省市區政策匯總及解讀

——各省市區醫療器械行業政策匯總

近年來，我國各省份積極出臺各項政策，鼓勵醫療器械行業發展。其具體如下：

——各省市區醫療器械行業政策規劃

從我國醫療器械區域層面政策規劃來看，浙江、江蘇、上海和廣東等地的診療人次和政策強度均遠遠超過其他省份;這也進一步說明了這些省份不僅僅需求強勁，政策導向力度大;形成了良好的循環。

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