本文核心數(shù)據(jù)：政策匯總;政策解讀

1、政策歷程圖

骨科耗材集采進(jìn)入常態(tài)化、制度化階段。2012年12月，骨科植入類醫(yī)療器械被明確列入集中采購(gòu)目錄;2016年10月，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》明確提出，規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu);2018年3月，明確提出要實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”;2019年7月，《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》發(fā)布，提出“按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)”，正式拉開(kāi)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革序幕，自此，國(guó)內(nèi)安徽、江蘇、浙江、山東、福建等地區(qū)陸續(xù)開(kāi)展了帶量采購(gòu)工作;2021年6月，《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告(第1號(hào))》發(fā)布，正式拉開(kāi)全國(guó)骨科耗材集采的序幕。2023年是國(guó)家開(kāi)展骨科耗材集采的第三年，集中帶量采購(gòu)改革已進(jìn)入常態(tài)化、制度化階段。

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策匯總

近年來(lái)，與行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)及政策陸續(xù)出臺(tái)，為骨科植入醫(yī)療器械廠商提供了良好的發(fā)展環(huán)境和有力的制度保障。國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)政策主要涵蓋規(guī)范政策、發(fā)展政策以及采購(gòu)政策等三種類型，其中，采購(gòu)政策數(shù)量較多。具體來(lái)看，在規(guī)范政策上，政策內(nèi)容主要為規(guī)范骨科植入等高端醫(yī)療器械的注冊(cè)審批制度;在發(fā)展政策上，鼓勵(lì)骨科植入等高端醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，加速國(guó)產(chǎn)替代;在采購(gòu)政策上，明確開(kāi)展骨科植入等高值耗材集采，提高采購(gòu)效率，推動(dòng)帶量采購(gòu)常態(tài)化。

——國(guó)家層面骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)重點(diǎn)政策解讀

2019年5月，中央深改委第八次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，2019年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出：“對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)”。全國(guó)范圍內(nèi)眾多省份相繼開(kāi)展高值耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)，截止目前，安徽、浙江、江蘇、福建、山東等省份已發(fā)布實(shí)施帶量采購(gòu)政策方案，并執(zhí)行了涉及關(guān)節(jié)產(chǎn)品的招標(biāo)程序。

3、各省市層面政策匯總及解讀

——31省市骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)政策匯總

目前，我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械仍處在發(fā)展階段，各省政策仍以采購(gòu)政策為主，積極推動(dòng)骨科植入醫(yī)療器械等高端耗材開(kāi)展集中采購(gòu)。

——31省市骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向解讀

從各省骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向來(lái)看，安徽、廣西、江蘇、湖南、浙江均出臺(tái)了相關(guān)政策，推進(jìn)骨科植入醫(yī)療器械等高值醫(yī)療耗材集中采購(gòu)。此外，云南、重慶等地均出臺(tái)相關(guān)發(fā)展政策，鼓勵(lì)加強(qiáng)骨科器械等高端耗材研發(fā)生產(chǎn)。

4、國(guó)家及各省市層面集采政策動(dòng)態(tài)

我國(guó)骨科植入耗材集中帶量采購(gòu)改革已進(jìn)入常態(tài)化、制度化階段，隨著地方聯(lián)盟集采數(shù)量、次數(shù)逐漸增多，形成了以國(guó)采、聯(lián)盟集采、省級(jí)集采組織形式交替的集采模式。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。