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中國(guó)藥品市場(chǎng)還有多少“毒膠囊”?
“毒膠囊”事件曝光以來,9家涉事藥企至今沒有積極回應(yīng),并企圖推脫責(zé)任。在企業(yè)無作為之時(shí),浙江省藥監(jiān)局則公布了新昌空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的抽查情況,顯示96個(gè)批次的空心膠囊中,33批樣品鉻含量超標(biāo)。廣東省藥監(jiān)局昨日表示省內(nèi)5家相關(guān)企業(yè)均無違規(guī)現(xiàn)象,而已抵新昌的國(guó)家藥監(jiān)局督察組稱將及時(shí)公布監(jiān)測(cè)情況。
廣東省內(nèi)5家相關(guān)企業(yè)無違規(guī)
昨日下午,“毒膠囊”產(chǎn)地浙江新昌縣公布關(guān)于膠囊原料及半成品的抽檢結(jié)果,4家問題企業(yè)的61個(gè)批次的樣品(包括膠囊的原料、半成品以及成品)中,有29個(gè)批次不合格;而另外檢查的14家生產(chǎn)企業(yè)的39個(gè)批次樣品中,有4個(gè)批次不合格。兩者合計(jì),96個(gè)批次中有33批樣品重金屬鉻超標(biāo)。
與此同時(shí),廣東省藥監(jiān)局昨日公布的相關(guān)檢查結(jié)果顯示,廣東省現(xiàn)有3家空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)、2家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè),均配備有用于檢測(cè)膠囊鉻含量的原子吸收分光光度計(jì)等儀器。而在對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查后,未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為。空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)從具備合法資質(zhì)的藥用明膠廠購(gòu)進(jìn)明膠,生產(chǎn)檢驗(yàn)合格后出廠銷售,無用工業(yè)明膠代替藥用明膠生產(chǎn)行為。此外,目前包括廣州、北京在內(nèi)的城市已經(jīng)暫停銷售問題產(chǎn)品。
截至目前,涉事的9家藥廠方面,除了丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)、青海格拉丹東藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)有召回問題產(chǎn)品的意向外,其余5家企業(yè)均無動(dòng)作。目前,包括修正藥業(yè)、通化金馬在內(nèi)的6家膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)正在等待復(fù)檢結(jié)果。吉林省藥監(jiān)局委托吉林省食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的復(fù)檢至今沒有結(jié)論。
2010年的藥典對(duì)重金屬有限定
衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺昨日回應(yīng)“毒膠囊”事件時(shí)表示,“藥物膠囊的重金屬限量早就有標(biāo)準(zhǔn)。2010年的藥典就有規(guī)定,藥典既是標(biāo)準(zhǔn)又是法律,所以我們現(xiàn)在要依法嚴(yán)加管理。”多位業(yè)內(nèi)人士也表示,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊委員會(huì)早在2007年時(shí)就反復(fù)強(qiáng)調(diào),藥企對(duì)膠囊鉻含量必須要有自檢過程,不得超過2mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)線。
陳竺還表示,膠囊重金屬超標(biāo)要依法管理,有責(zé)任的企業(yè)家應(yīng)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任。“對(duì)我們的藥品,對(duì)企業(yè)家的誠(chéng)信,對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心,有責(zé)任的企業(yè)家、科學(xué)家一定是我們國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)的主流。
“毒膠囊”曝光后,有患者自行打開膠囊,只服用藥粉。對(duì)此,陳竺表示,膠囊里的東西用一個(gè)饅頭來服那可不行的。膠囊對(duì)有些藥物來說增強(qiáng)藥效避免副作用的作用,還是要執(zhí)行醫(yī)囑。
“毒膠囊”成涉事企業(yè)支柱
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院獲悉,在“毒膠囊”事件曝光后,相關(guān)涉事企業(yè)如通化金馬,昨日也正好發(fā)布去年年報(bào),顯示被曝采用有毒明膠生產(chǎn)而成的清熱通淋膠囊2011年?duì)I業(yè)收入達(dá)1091萬元,同比增長(zhǎng)45.14%,增速在通化金馬醫(yī)藥產(chǎn)品中排名第二;毛利率更是達(dá)78.10%,高于通化金馬醫(yī)藥業(yè)務(wù)整體毛利率。而修正藥業(yè)在工信部評(píng)選的“2011年百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)”排名中,列營(yíng)業(yè)收入全國(guó)第二位。據(jù)估算,其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產(chǎn)品銷售額過億元。蜀中制藥的阿莫西林膠囊年銷量則達(dá)40億粒,因多次超低價(jià)中標(biāo),而被醫(yī)藥業(yè)界成為“價(jià)格殺手”。
面對(duì)“毒膠囊”對(duì)相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jī)的推動(dòng)作用,業(yè)內(nèi)稱曝光的9家企業(yè)或只是冰山一角。目前我國(guó)市場(chǎng)每年銷售膠囊藥品總金額達(dá)2000億-3000億元,其中一成左右涉用問題明膠。
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