國內對抗生素藥品的監管日趨嚴格。8月1日，令抗生素企業聞之色變的限抗令正式執行。

按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，抗菌藥物將劃分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，以控制臨床抗菌藥物的過度使用。此外，據調查，海南、江蘇、青海、甘肅、河南、上海、安徽、浙江、廣東、貴州、湖北、內蒙古、廣西、河北、福建、吉林、山東等地的抗菌目錄已經陸續公布。

值得關注的是，化藥類抗菌藥進入“寒冬”后，市場機會留給了同樣具有抗菌效果的中藥。據前瞻網記者了解，近日，以連翹和金銀花為主要成分的連花清瘟膠囊具有清熱解毒效果，今年以來持續熱銷。

此外，據上海龍華醫院藥劑科相關人士透露，今年以來，具有中藥消炎概念的熱毒寧、雙黃連口服液、痰熱清等中成藥銷量也都有顯著提升。

艱難時光中謀轉型

在健康網總經理吳惠芳看來，在今年的抗菌藥整治行動中，臨床治療指導效果不強、處方集目錄之外、價格較高的品種，如氧頭孢類和氨曲南類，可能受的影響最大。

在監管日趨嚴格的背景下，抗生素企業進入了“艱難時光”。

從企業層面來看，國內不少以抗生素為主營業務的制藥企業都出現了銷售收入和利潤下滑的態勢。其中，金城醫藥半年度業績同比預計下降69%-76%;仟源制藥2012年上半年業績繼續下降，預計降幅約為40.87%-49.31%;魯抗醫藥今年一季度業績同比劇減，虧損3090.58萬元。

金城醫藥在業績預告中分析了業績下滑的主要原因：公司主導產品AE-活性酯受政策影響較為明顯，上半年銷量大幅下降。公司表示，受《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物分級管理辦法》等“限抗”政策的影響，報告期內產品市場競爭加劇，主要產品價格同比大幅下降，導致產品毛利率同比下降明顯。

面對困境，企業正在積極謀變。深圳信立泰投資者關系部相關人士表示，“公司抗生素制劑的募投項目已經中止，未來公司的抗生素生產規模也不會再擴大。”對此，前瞻產業研究院醫藥行業分析師舒爭鳴認為，在抗生素中間體7ACA價格趨穩，以及適時調整抗生素募投項目并控制投入規模后，信立泰在抗生素業務領域的風險已有效降低。

中藥抗菌藥市場升溫

在國藥控股高級行業研究員干榮富看來，一方面，化藥類抗菌藥臨床使用收緊，而中藥抗生素則不在受限范疇內;另一方面，中藥抗生素由于副作用小、不會產生耐藥等特征，也越來越受到患者的青睞。因此，中藥類抗菌藥物將獲得大力發展的機會。

從市場銷量來看，清熱解毒類中藥注射劑如“痰熱清”的銷量正在逐步上升。以上海凱寶藥業為例，2012年第一季度財報顯示，報告期內實現營業收入2.63億元，同比增長41.2%。

干榮富稱，具有抗菌作用的中藥制劑共計超過20種，其中穿心蓮內酯、清開靈、抗病毒口服液、雙黃連、金蓮花、柴胡、大蒜素、板藍根、感冒清等排在前列。抗菌類中藥制劑市場規模已經開始呈現出快速增長的趨勢。預計未來相關企業業績將出現明顯增長。