國家藥監局:10月起藥用膠囊企業須具備自檢能力
前瞻網摘要:
據前瞻產業研究院了解,國家藥監局日前發布了一項通知,通知強調藥用膠囊生產企業必須從具有藥用明膠生產資質的企業采購藥用明膠,嚴禁購買非藥用明膠用于生產藥用膠囊。
國家藥監局明確指出,今年10月起藥用膠囊企業須具備自檢能力。
國家食藥監局昨晚發布通知,要求對膠囊生產的“全產業鏈”進行質量控制:從藥用明膠的生產到藥用明膠的物料采購再到制成“空心膠囊”,最后加工生產為膠囊劑類藥品,每批產品出廠前,要進行全項檢驗并合格。
國家藥監局在通知中表示,鉻超標藥用膠囊問題反映出部分藥品生產企業質量管理薄弱,尤其體現在原輔料及成品檢驗方面,一些企業不能按照有關規定進行逐批全項檢驗,導致不合格原輔料投入使用,不合格產品流入市場,給公眾健康造成了巨大威脅。
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