國外制藥企業(yè)大量搶注中藥專利 國內中藥市場承壓
數據顯示,今年1-9月,國內中藥藥材出口量比去年同期大幅增長超過40%,據前瞻產業(yè)研究院醫(yī)藥行業(yè)研究員院陳衛(wèi)分析,其原因并非中藥在海外的市場需求擴大,而是國外越來越多的制藥企業(yè)開始把中藥材作為基礎原料從中提取出藥用成分。
“因為中藥里有很多指向性明確的活性成分,利用中藥的臨床經驗開發(fā)新藥,其效率要比單純的化合物篩選高10倍。”陳衛(wèi)稱。
正因為如此,國內中藥價格年年看漲,以膏方為例,據前瞻資訊數據中心監(jiān)測,今年各大中醫(yī)門診開出的膏方,總體價格較以往增長20%。日前,第194期東方科技論壇聚焦中醫(yī)藥國際化中的知識產權問題,與會專家紛紛提醒,中藥材走出國門缺乏足夠的知識產權保護,正給產量吃緊、價格高企的國內中藥材市場雪上加霜。
低價收購國外制藥
據了解,目前一些外資機構在藥材產地開設藥材加工廠,以優(yōu)惠的價格收購最好的道地中藥材并在當地粗提加工形成凈膏,然后送到國外作為制藥的原料,卻將環(huán)境污染留在中國。而這種藥廠并非醫(yī)藥生產企業(yè),無需經過國家藥品食品行政監(jiān)管部門的批準,只要在當地取得工商許可證即可生產。如此,外國醫(yī)藥集團以較低價格掠奪了我國最好的藥材資源,然后以高附加值的成品藥銷往世界各地,不斷擠壓我國中藥市場。
保護產權提高“身價”
由于我國在中醫(yī)藥等傳統(tǒng)知識保護方面的法律規(guī)定尚處于空白,所以在中醫(yī)藥國際化過程中,必須首先完善相應的知識產權保護措施。
有專家在第194期東方科技論壇上表示,應盡快構建中醫(yī)藥國際合作中的知識產權合理分享機制,讓中藥材不再淪為西藥研發(fā)、生產鏈上的廉價原料,而成為一種優(yōu)勢資源,并將這種資源優(yōu)勢轉化為技術合作優(yōu)勢。例如,抗甲型H1N1病毒的特效藥物“達菲”,其主要原料是產自廣西的八角茴香,而在“達菲”生產鏈上,這種不可或缺的中藥材只是廉價原料。若對產自廣西的八角茴香統(tǒng)一定價,并通過談判制訂該藥上市后的利益分配方案,將不斷提高中藥材出口過程中的身價。
同時,還有專家建議,建立一個中藥信息公開數據庫,一旦國外企業(yè)申請涉及中藥的專利,專利審查員就能在數據庫中查詢到相關信息,基于專利申請“新穎性”原則,能有效阻止國外企業(yè)擁有中藥專利。同時,有步驟地引導國內科研院所開展群體性中藥專利申請,通過系統(tǒng)性的專利布局,為中藥材設置一個“知識產權保護網”。目前,這兩套方案正在提交國家中醫(yī)藥管理局,為政府部門的政策制訂提供參考。
“中藥藥材的保護尚處于起步階段,為什么什么時候能夠形成完整的體系還無法判斷,但可以肯定這個過程會很漫長。”陳衛(wèi)表示。
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