圖為螺旋藻

上月底，在國家食品藥品監督管理局在其官方網站上發布了一份以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項監督檢查結果，這個文件令包括湯臣倍健、云南綠A在內的9個產品洗脫了鉛含量超標的嫌疑。湯臣倍健也于當天發布澄清公告，披露原料來源，并稱將于今日復牌。

不過，螺旋藻片“鉛超標”風波卻未隨之結束，有關國標低于相關國際標準、螺旋藻產業質量控制不嚴、整體良莠不齊等深層次問題仍在繼續發酵。

國標仍存爭議

國家食品藥品監督管理局在30日的公告中表示，《中華人民共和國國家標準〈保健(功能)食品通用標準〉GB16740-1997》中一般產品的含鉛限量不超過0.5mg/kg，而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產品”限量是≤2.0m g/kg。

國家食品藥品監督管理局表示，因為GB16740-1997并未對以藻類為原料的片劑作出詳細規定，因此才造成有關媒體引用標準不當，參照0.5ppm的標準執行，而出現大量的“鉛超標”報道。實際上，按照2.0ppm的國標，云南綠A和湯臣倍健等9家涉事產品都未超標。

而有業內人士表示，上述國標其實已在2006年到期，但因為此后國家并未出臺新的標準，所以業內還是遵循1997年的標準。

不過，對于應該引用哪種標準，目前業內還是存有爭議。按照國家《保健食品良好生產規范( GMP)實施指南》，“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。有不愿具名的食品專家認為，螺旋藻片劑鉛含量標準實際上應參照0.5ppm的標準執行。

對此，國家食品藥品監督管理局保健食品與化妝品監管司副司長張晉京則表示，對于螺旋藻“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，至于應該引用哪個標準“這屬于學術探討范疇”。

另外，云南省藥監局局長孫學明在該局3月31日舉辦的相關新聞通報會上表示，螺旋藻國家標準和云南省地方標準已經很嚴格，世界大多數國家的標準都在5ppm以上。

不過，在全球食品方面監管最為嚴格的美國，其螺旋藻產品的重金屬質量標準卻遠高于中國。據前瞻產業研究院了解，全球最大的螺旋藻企業美國Cyanotech公司在FDA的備案標準中，鉛含量是≤0.2ppm;美國另外一家健康食品企業AIBMR Life Sciences, Inc.公司的備案標準也是≤0.2ppm。

美國這兩家公司是按照美國官方分析化學師協會(AOAC)的行業標準制定的，也就是說，美國螺旋藻產品的國標比中國相關產品的國標要高10倍。

產業參差不齊

湯臣倍健在澄清公告中稱，公司實際生產的螺旋藻片相關含量及公司實施的企業內控標準均符合或高于國家標準。而針對社會上關于原料來源的質疑，湯臣倍健在澄清公告中也進行了披露：目前公司螺旋藻原料主要采購自國內的廣東、廣西及江蘇的原料生產企業。

湯臣倍健還表示，2011年度公司螺旋藻片產品實現銷售收入約1295萬元，占整個公司銷售收入的1.98%。從這一數據看，螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導產品，預計“超標門”對公司業績影響不大。

而對于以螺旋藻為主的云南綠A來說，螺旋藻重金屬“超標門”事件引發的負面效應則難以估計。