3 健康元有哪些地方違規?

健康元私自改變生產工藝，性質惡劣

健康元董事長朱保國表示，7-ACA屬于化工廠產品，并不受藥監局監管，是否能使用地溝油勾兌作為培養液，國家并沒有明確的規定。他還呼吁國家能制定出相應的規范。

對此，有關專家表示，按照規定，食用豆油作為7-ACA的培養基使用，并沒有說可以有相應的替代品。為此，健康元屬于私自改變生產工藝，性質非常惡劣，不能姑息，此風也不能漲。退一步說，哪怕用安全的替代品，也必須報行政部門進行論證并批準，不能自己擅自改變。

該人士表示，雖然風險與危害是兩個概念，用地溝油之后可能沒多大害處，但這并不意味著就可以使用。

4 監管過程是否存在空白?

專家表示，藥品生產各個環節，都應納入藥監局監管范圍

健康元事件曝光后，焦作市食品安全委員會辦公室和食品藥品監督管理局均否認健康元的產品屬于其監管范圍。

焦作市食安辦工作人員稱，健康元的產品不是食品，不在其監管范圍，可能屬于化工產品，詳細情況還在調查。而焦作市食品藥品監管局則表示，健康元不屬于藥品生產企業，沒有藥品生產許可證，也不屬于其監管范圍。

河南省藥監局則表示，健康元是化工企業，生產的中間體是化工產品而非藥品，許可證由質監、工商核準發放，并不歸藥監局監管。

有關專家表示，從監管的角度講，藥品生產中使用的一切物料、藥品生產的每個環節，都應該納入藥監局的監管范圍，由藥監局統一監管，而不應該分散在不同的部門。

盡管地溝油制藥所產生的危害并沒有預想當中那么大，但仍然需要加強監管。