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四川省藥品安全“十二五”規(guī)劃

 2013-03-19 15:12:37 責(zé)任編輯:QZ080 來源:前瞻網(wǎng)

(八)加強基礎(chǔ)設(shè)施監(jiān)管能力建設(shè)。

繼續(xù)實施藥品安全基礎(chǔ)建設(shè)工程,重點加快災(zāi)后恢復(fù)、技術(shù)審評、安全監(jiān)測基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。盡快完成災(zāi)區(qū)行政機構(gòu)辦公用房和基層新增技術(shù)單位基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),進一步改善省、市級藥品檢驗機構(gòu)實驗室條件。加強技術(shù)裝備建設(shè),加快藥品快檢車配置進度和功能升級,建設(shè)縣級藥品快檢室,提升基層快檢能力。加強省級醫(yī)療器械檢測中心建設(shè),更新檢測設(shè)備。充實省級藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)力量,加強市級不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)。

加快藥品審評機制建設(shè)。建立完善四川藥品專家咨詢隊伍,搭建藥品技術(shù)審評信息交流平臺。創(chuàng)造條件,爭取國家局授權(quán)承擔(dān)區(qū)域?qū)徳u工作。

深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)(“兩網(wǎng)”)建設(shè)。服務(wù)基本藥物制度推行,完善農(nóng)村基本藥物監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。制訂“兩網(wǎng)”示范工程建設(shè)實施方案,探索城鄉(xiāng)一體化有效途徑,推動農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣創(chuàng)建工作,建成監(jiān)管到位、覆蓋全域、實效明顯和渠道通暢、配送及時、方便安全的藥品監(jiān)督與供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入地方政府的“保障民生”重點工程和責(zé)任目標(biāo),不斷提高監(jiān)督供應(yīng)和安全保障水平。

專欄5藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程

新建省食品藥品安全監(jiān)測及評審認證中心(省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省藥物濫用監(jiān)測中心)辦公和業(yè)務(wù)用房,建設(shè)省醫(yī)療器械檢測中心業(yè)務(wù)用房。

完成市級藥品安全監(jiān)測工作站及縣級機構(gòu)快檢室業(yè)務(wù)用房建設(shè),完成四川養(yǎng)麝研究所災(zāi)后重建工程。

提高技術(shù)支撐能力。開展藥品、醫(yī)療器械、關(guān)鍵檢驗技術(shù)、快速檢驗技術(shù)和非標(biāo)準檢驗技術(shù)研究,搭建省、市檢驗技術(shù)共享平臺。重點提高藥品特別是高風(fēng)險藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測能力及其評價性檢驗?zāi)芰Γ瑥娀∷帣z所生物制品和疫苗批簽發(fā)檢驗?zāi)芰Γ幊袚?dān)授權(quán)轄區(qū)內(nèi)品種的全項目批簽發(fā)檢驗。加快推進快速檢驗技術(shù)在基層的應(yīng)用,著力提高縣級機構(gòu)快檢和打假能力。

提升安全保障能力。加強基層行政機構(gòu),特別是高風(fēng)險藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管能力建設(shè),完善藥品檢驗檢測技術(shù)監(jiān)督體系與安全監(jiān)管信息平臺。擴大對外交流與合作,加快與國際水平接軌。

專欄6技術(shù)支撐體系建設(shè)工程

完成省醫(yī)療器械檢測中心常規(guī)產(chǎn)品檢驗?zāi)芰ι墸晟剖∷幤贰⑨t(yī)療器械安全監(jiān)測中心和評審認證中心建設(shè)。

完成市級藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)測站及縣級監(jiān)測點建設(shè)。

提升裝備水平,按標(biāo)準為藥品檢驗和安全監(jiān)測機構(gòu)配齊基本儀器設(shè)備。

(九)提升監(jiān)管隊伍素質(zhì)。

堅持服務(wù)監(jiān)管、人才優(yōu)先的原則,著力提高隊伍整體素質(zhì)。以省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)培訓(xùn)中心和擬建國家食品藥品高研院西南分院為基地,依托高等專業(yè)院校和機構(gòu)以及專家下基層行動工程的實施,形成四川藥品監(jiān)管人才教育培訓(xùn)體系。強化基層一把手和地方分管領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn),特別加強對新任職領(lǐng)導(dǎo)干部、技術(shù)機構(gòu)負責(zé)人、應(yīng)急管理人員的培訓(xùn),重點培養(yǎng)安全監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測、基層一線和急需緊缺專門人才。加快審評認證專家?guī)旌蛯<易稍冴犖榻ㄔO(shè),增強技術(shù)審評與服務(wù)能力。加大高素質(zhì)人才引進和培養(yǎng)力度。全面提高隊伍素質(zhì)和能力,進一步優(yōu)化人才結(jié)構(gòu),省、市、縣級行政監(jiān)管機構(gòu)大學(xué)本科以上學(xué)歷人員分別達到80%、75%、70%以上,藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員不低于75%,打造一支規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的監(jiān)管隊伍,適應(yīng)藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展需要。

專欄7人才隊伍素質(zhì)提高工程

適時開展資格培訓(xùn)、適應(yīng)培訓(xùn)、專題培訓(xùn)、任務(wù)培訓(xùn)、管理培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn),根據(jù)新增職能,開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管人員強化培訓(xùn),開展稽查執(zhí)法人員持續(xù)培訓(xùn)。

企查貓

探索對市、縣級政府分管領(lǐng)導(dǎo)進行專題培訓(xùn),對鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道藥品安全專兼職人員進行基礎(chǔ)培訓(xùn)。

加強醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理人員政策法規(guī)培訓(xùn),加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)涉藥人員培訓(xùn),推進執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程。

加大合理用藥知識宣傳普及力度,提高公眾用藥安全意識和自我保護能力。

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