分子診斷含三種技術(shù)臨床應(yīng)用，全球行業(yè)呈現(xiàn)壟斷特征

分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游。上游是原料供應(yīng)商，包括診斷酶、引物、反轉(zhuǎn)酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細(xì)化學(xué)品，以及提取介質(zhì)材料；中游是分子診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、賽默飛、達(dá)安基因、科華生物、之江生物、湖南圣湘等；下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實驗室、血站、體檢中心等。

分子診斷從技術(shù)的角度來說，主要分為基因測序、基因芯片和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）等。三種技術(shù)臨床應(yīng)用有交叉同樣也有區(qū)分，側(cè)重點相對不同，其中PCR主要用于病原微生物核酸檢測；基因芯片主要用于個體化用藥基因檢測，基因測序則主要用于NIPT、腫瘤監(jiān)測、胚胎植入前遺傳學(xué)診斷/胚胎植入前遺傳學(xué)篩查（PGS/PGD）、心血管疾病篩查等。

基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用廣，在腫瘤監(jiān)測、心血管領(lǐng)域、NIPT、PGS/PGD等方面對應(yīng)的患病群體數(shù)量龐大，發(fā)展空間很大；且隨著二代測序成本的逐步降低，各個臨床應(yīng)用檢測滲透率均實現(xiàn)穩(wěn)步提升，發(fā)展前景最為光明。從技術(shù)本身而言，相比于其他分子診斷技術(shù)，測序具有高通量，且檢測信息全面、精確度高的明顯優(yōu)勢，未來最具持續(xù)爆發(fā)潛力。

分子診斷行業(yè)集中度非常高。從全球范圍看，羅氏、諾華、Hologic等幾大分子診斷領(lǐng)域巨頭壟斷該市場，前8大公司市場份額占比達(dá)88%；其中，羅氏為全球最大的分子診斷公司，市場占比達(dá)32%。而我國分子診斷相關(guān)公司尚處于起步階段，以分子診斷作為主營業(yè)務(wù)的公司主要包括達(dá)安基因、科華生物等。

達(dá)安基因、科華生物是我國分子診斷領(lǐng)域的兩大龍頭。2017年-2018上半年，兩家企業(yè)營業(yè)收入遙遙領(lǐng)先于其他企業(yè)，我國分子診斷市場也顯示出高集中度的特征。

國內(nèi)分子診斷快速發(fā)展，投融資較為理性，頭部企業(yè)競爭進(jìn)入后半場

隨著個體化醫(yī)療的推廣，血液、腫瘤、遺傳性疾病以及用藥等個性化檢測需求數(shù)量上升強(qiáng)勁，給分子診斷技術(shù)的市場提供了更加廣闊的發(fā)展空間，以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的個體化診斷技術(shù)已經(jīng)成為體外診斷行業(yè)新的增長點。

分子診斷作為體外診斷的高端技術(shù)表現(xiàn)形態(tài)，其對疾病的鑒定及后續(xù)治療方案的制定具有很高的醫(yī)學(xué)價值，在對傳統(tǒng)體外診斷方式的重要補充及部分替代方面具有巨大的市場潛力。國內(nèi)分子診斷試劑發(fā)展較為迅速，部分國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品已與國際巨頭基本處于同一技術(shù)水平。未來，隨著人口老齡化進(jìn)程加快、醫(yī)療制度改革的深入、國民生活水平的提高和健康保健意識的增強(qiáng)、國產(chǎn)分子診斷關(guān)鍵技術(shù)的逐步掌握以及對傳統(tǒng)診斷技術(shù)逐步覆蓋等諸多因素驅(qū)動，我國分子診斷行業(yè)將迎來新一輪的發(fā)展機(jī)遇。

從分子診斷行業(yè)商業(yè)環(huán)境各驅(qū)動因素來看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會、消費者和企業(yè)自身為分子行業(yè)發(fā)展提供了較好的軟硬件條件，分子診斷商業(yè)環(huán)境日趨成熟，促進(jìn)分子診斷行業(yè)迅速發(fā)展。

國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域融投資并購事件十分低調(diào)，從數(shù)量來看，2017年僅有14起，而2018年至今，完成的投資事件僅有5起。

2017-2018年9月已完成的國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域投資事件匯總?cè)缦隆４送猓?018年5月，科華生物擬分步實施合計投資5.5億元，取得西安天隆和蘇州天隆各62%的股權(quán)。這兩個公司在分子診斷領(lǐng)域具有較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品儲備。通過收購，科華生物將進(jìn)一步豐富公司分子診斷產(chǎn)品線，完善公司分子診斷檢測儀器布局，大幅增加分子診斷領(lǐng)域的檢測項目，顯著提升公司在分子診斷領(lǐng)域的競爭力和市場占有率。

從這些投資事件輪次可以看出，近半企業(yè)的融投資已經(jīng)進(jìn)入上市、戰(zhàn)略性發(fā)展的階段，說明我國分子診斷領(lǐng)域漸入發(fā)展正軌；同時，仍有一些初創(chuàng)企業(yè)進(jìn)入市場，從垂直細(xì)分領(lǐng)域競爭市場地位。客觀來看，資本因素持續(xù)加持，無疑加速分子診斷市場的進(jìn)一步發(fā)展；融資并購后的企業(yè)雙方都將在產(chǎn)品、渠道和售后服務(wù)方面實現(xiàn)互補，發(fā)展的協(xié)同效應(yīng)將體現(xiàn)在新產(chǎn)品的研發(fā)和優(yōu)化上。

以上數(shù)據(jù)分析參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國體外診斷行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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