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十張圖了解2018年中國糖尿病用藥現狀與格局 阿卡波糖遙遙領先

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20 黃斌城 ? 2019-03-01 10:45:36  來源:前瞻產業研究院 E6034G0

目前國內糖尿病用藥格局

近年來,糖尿病患病率一直呈上升趨勢。據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的《全球糖尿病地圖》(第8版)數據,2017年全球超過4億成人患糖尿病,而中國位居首位,糖尿病患者人數1.14億。

米內網數據顯示,2018年前三季度重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥銷售額超過30億元,產品TOP10銷售額合計超過20億元,在品牌TOP10中,國內藥企僅有杭州中美華東制藥1家;在城市格局中,北京、廣州、上海的銷售額位居前列,合計超過13億元,占比超過40%。

圖表1:重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥產品TOP10(單位:萬元)

外資藥企當道,國內藥企僅1家

在品牌TOP10中,拜耳、諾和諾德、賽諾菲等6家外資藥企占據了9個席位,其中,諾和諾德最多,有門冬胰島素注射液、地特胰島素注射液和瑞格列奈片三個產品;國內藥企僅有杭州中美華東制藥的阿卡波糖片,杭州中美華東制藥是華東醫藥的全資子公司。

值得一提的是,阿卡波糖片不論在產品TOP10還是在品牌TOP10中均排在首位。據資料顯示,阿卡波糖已在國內廣泛應用,并成為國內糖尿病臨床用藥指南一線降糖藥物,被納入2017版國家醫保目錄(甲類)和2018版國家基藥目錄。目前國內阿卡波糖片僅有原研藥企拜耳和杭州中美華東制藥兩家企業,而杭州中美華東制藥的阿卡波糖片為國內首仿,也是首家通過一致性評價的企業。

圖表2:重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥品牌TOP10

近年,杭州中美華東制藥的阿卡波糖片增速高于原研產品,市場份額差距正逐漸縮小。華東醫藥表示,該產品通過一致性評價將加快進口替代的步伐,公司已在糖尿病領域產品研發進行了廣泛布局,涵蓋了化藥、多肽類及胰島素類似物、單抗等,合計有近30個糖尿病藥物研發貯備,爭取未來5-10年實現1型和2型糖尿病臨床用藥的全覆蓋,包括糖尿病并發癥。

圖表3: 2013-2017年中國公立醫療機構終端阿卡波糖片的銷售情況(單位:億元)

超13億!北上廣是銷售“大戶”

在重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥城市格局中,北京、廣州、上海的銷售額位居前列,合計超過13億元,占比超過40%。其中,北京的銷售額一枝獨秀,高達5.72億元。

圖表4: 2018年1-9月重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥城市格局(單位:萬元)

中國糖尿病用藥格局

在重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥小類格局中,非胰島素類降血糖藥和胰島素及其類似藥合計占比超過90%,其中,非胰島素類降血糖藥最多,占57.41%

圖表5: 2018年1-9月重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥劑型格局

在劑型方面,主要有片劑和注射劑,其中,片劑的銷售額超過17億元,阿卡波糖片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、磷酸西格列汀片、瑞格列奈片五個產品占片劑銷售額近70%。

結語隨著糖尿病發病率的上升,在市場剛需、國家醫保覆蓋和新藥上市的多重因素作用下,糖尿病用藥市場已成為國內外關注的熱點之一,未來會有哪些產品進軍該市場,米內網將持續關注。

圖表6: 2018年1-9月重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥劑型格局

阿卡波糖市場競爭格局

阿卡波糖的原研藥廠商為拜耳。同時,拜耳的阿卡波糖銷售收入主要集中在中國。目前阿卡波糖的市場格局表現為:德國拜耳的拜糖蘋59.43%、中美華東卡博平31.56%、四川綠葉制藥阿卡波糖膠囊貝希9.01%。

圖表7: 中國阿卡波糖市場競爭格局(單位:%)

圖表8:國內市場中阿卡波糖相關制劑的基本情況

阿卡波糖批文以及審批現狀

此外,2019年1月,聯康生物科技集團發布公告稱,公司全資附屬北京博康健基因科技有限公司與北京百奧藥業有限公司共同開發的阿卡波糖片生物等效性研究臨床數據已獲國家藥監局正式受理,預計今年上半年正式獲批。此項申請一旦獲批,意味著公司將取得該品種的批量生產資格,可作為新批準仿制藥投產上市。

圖表9:阿卡波糖目前在審詳情

從目前已有批文來看,目前國內阿卡波糖國內批文主要集中在拜耳、中美華東以及綠葉制藥手上,麗珠、海正、華榮制藥也有批文,但是按照目前的銷售端的統計數據來看,其銷售比例非常小。

圖表10:截止到日前阿卡波糖國內批文現狀

以上數據來源參考前瞻產業研究院發布的《中國慢病管理行業發展前景與投資機會分析報告

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