重塑監管之路

國家藥監局部署“兩打兩建”行動以來，亳州市涉藥相關部門的神經一直都在緊繃之中。亳州共有4名副市長、30個相關部門參與此次專項行動，規格和規模都是歷年之最。

但往鑒顯示，在規范缺失的情況下，藥監、農委、林業、工商、公安等多部門監管力量分散，難以形成合力。

“種植歸農業部門管，生產歸藥監部門，流通歸工商部門，出口還有出入境檢驗檢疫部門。多頭管理，出現問題就相互扯皮。”某行業觀察人士說。

劉青山介紹，亳州目前已建立了市、縣區、鄉鎮、村莊四級監控網絡，各級負責人按職權進行監管。但坐擁全國最大的中藥材交易中心，亳州當地生產出來的藥材成交量只有20億元到30億元，只占總交易量的十分之一，“只要到市場我們就監管，可我們市場的藥材種類在2500種到3000種，一年的交易額在200多億。監管難度很大。”

張鳳鳴認為，解決中藥問題要抓住兩頭，打假應該在頂端打。“有需求就會有市場。有的用藥企業、醫院專門買假藥。”他表示，現在藥品市場價格比較透明，不摻假利潤就很低。摻假之后再按市場價格成交，醫院和藥廠的質檢員可以從中獲得好處。

“制假人對常規檢查已經習以為常。(監管部門)知道加工點在哪，(制假者)明天就搬了，亳州有的加工點就搬到了河南商丘。”他說。

一些業內人士表示，重塑監管之路的另一個關鍵點在GAP的普及。

為了推進規范化生產，2002年，國家藥監局在中藥材種植領域引入了《中藥材生產質量管理規范(試行)》(GAP)，涉及從種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程的規范化管理。

在山西陵川縣，地方政府因對GAP的種種不適而陷入困境。流于形式的GAP基地，制約著企業走出去的腳步。同樣的難題也在考驗著安徽亳州。

“我們在探索規模化種植的路子，這塊不是政府一說就能夠馬上實現，現在還是以一家一戶為主。”沈振清說，亳州的做法是大力發展合作社，組織規范化種植;對合作社農戶進行種植技術和法律培訓。

針對中藥出海的難題，劉青山表示，標準的制定非常重要，中國的強制檢驗標準當中，有一些標準或者執行不嚴，或者沒有制定。

與其他一些“中國制造”一樣，中藥在國內外也是面臨雙重標準。比如出口到東南亞的中藥飲片中，二氧化硫濃度是30PPM，而國內新制定的標準是150PPM。“過量肯定會有危害，但我國有我國的實際。”劉青山說。

他解釋，國內中藥多少年來都是用二氧化硫(硫磺)熏蒸，如果現在戛然而止，標準制定為30PPM，很多設備都跟不上，沒有其他的工具代替，老百姓一年的收成馬上就沒了，“政策制定會逐步與國際接軌，這是發展當中的一個過程。”