問題

國外藥企加強在華專利布局我國相關專利保護有待加強

“如果我國不加快實施中藥知識產權保護戰略，我們會使用著自己祖宗留下的‘藥方’，而向外國人交付專利費!”劉延淮強調，我國中醫藥產業擁有豐富的資源優勢，完全有可能成為我國具有自主知識產權和國際競爭力的支柱產業，但知識產權保護意識不強、研發創新能力較弱等因素，在一定程度上制約了我國中醫藥產業的國際化進程，而其中，知識產權問題尤為突出。據劉延淮介紹，“牛黃清心丸”是同仁堂十大品牌名藥之一，而韓國申請人在該配方基礎上改變劑型，研發了“牛黃清心液”及“牛黃清心微膠囊”，并陸續向韓國、日本、中國、英國和美國等世界上19個國家提交了相關發明專利申請，目前已在韓國、日本、英國等國家獲得了專利授權。而韓國企業靠著專利造勢，搶占了國外市場，僅“牛黃清心液”這一藥品的年產值就有0.7億美元。

截至目前，在中藥領域，向中國提交專利申請較高的申請人所屬國家排名依次為中國、日本、美國、韓國、德國、法國、印度、意大利、瑞士、英國，其中均以發明專利申請為主，實用新型專利申請的比例約為1%。對此，一位多年從事醫藥生物領域專利審查工作的國家知識產權局專利局審查員表示，在中國中藥領域，雖然中國申請人在專利申請量上占絕對優勢，遙遙領先于國外申請人，但中國申請人的申請領域主要集中在藥物配伍的中藥組合物，以及關于丸劑、散劑、膏、洗劑等較為傳統的中藥制劑方面。從2000年開始，中國在納米中藥、滴丸制劑領域的專利申請量有所增長，但由于藥效缺乏試驗論證等原因，早期專利申請被授予專利權的數量很少。而與之對應的是國外醫藥企業充分發揮其在制劑改良方面的優勢，將傳統中藥劑型改換為膠囊、口服液等更利于患者服用、吸收的制劑，并提交了大量的專利申請。“現在，越來越多的國外制藥巨頭把目光瞄準了中國，在中國建立中醫藥研發基地，從傳統中藥中發現有效組分，通過配伍優化，設計出化學組成與作用機制相對明確的現代中藥，并將中藥創新成果專利化，而中國企業向國外提交的專利申請量卻很少。”上述審查員介紹。

如今，中藥標準還未與國際接軌，標準化對中藥產業的發展至關重要，也是限制中藥進入國際市場的瓶頸。業內人士呼吁，盡快分析出中藥作用的物質基礎和作用機理，推動中藥標準建立，同時研發以及創新也不可或缺。