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基因測序行業(yè)前景分析 三大痛點亟待解決
基因測序是一種基因檢測的方式,即通過檢測人體血液(亦或者唾液)的方式來分析和測定基因全序列以此判定是否存在某種疾病,以達到提前防治的目的。近年來,中國基因測序機構(gòu)的發(fā)展十分迅速。但在近幾年,國內(nèi)的基因測序市場發(fā)生重大的格局變革。目前中國基因測序產(chǎn)業(yè)市場當(dāng)前的發(fā)展狀況如何?已經(jīng)具有了哪些優(yōu)劣勢?未來又將呈現(xiàn)怎樣的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局?
作為精準醫(yī)療范疇相對成熟的技術(shù),基因測序目前的應(yīng)用范圍較廣,醫(yī)療領(lǐng)域包括生育健康、遺傳病檢測、新藥研發(fā)、腫瘤診斷與治理、心血管疾病及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究,其中以生育健康和腫瘤診療、新藥研發(fā)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究應(yīng)用最多。無創(chuàng)產(chǎn)檢(NIPT)是目前產(chǎn)業(yè)化程度較高的領(lǐng)域,此外腫瘤領(lǐng)域市場空間巨大、處于飛速發(fā)展期。
發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是中國未來十五年的重點工作之一(《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》),因為擁有一個更高效的醫(yī)療保健體系非常重要。我國在健康產(chǎn)業(yè)的投入占到GDP的5%-6%,而相比之下,美國等國家的醫(yī)療投入更大。這將是中國今后的一個挑戰(zhàn)。因此,需大幅提高醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的效率,而精準醫(yī)學(xué)技術(shù)將大大有助于提高醫(yī)療效率。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》指出,目前,對于整個基因測序行業(yè)仍處于早期摸索的發(fā)展階段,也仍有很多問題需要突破。
首先是在產(chǎn)業(yè)布局方面,出現(xiàn)了大批公司扎堆在細分領(lǐng)域的問題。因此也不可避免的帶來價格競爭、服務(wù)混亂。這樣長期便逐漸形成了產(chǎn)業(yè)的“灰色地帶”,需監(jiān)管部門的進一步規(guī)范。
其次是技術(shù)資質(zhì)的認可。在中國,基因檢測產(chǎn)品要在臨床醫(yī)療使用,需要得到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準,提供基因檢測診斷的醫(yī)療機構(gòu)則需要國家衛(wèi)生計生委批準。目前,CFDA只批準了無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(NIPT)的注冊證,其他的臨床應(yīng)用都沒有注冊證。
再次,中國基因測序企業(yè)受測序儀器上游供應(yīng)商的鉗制。由于目前全球基因測序行業(yè)的上游設(shè)備供應(yīng),被數(shù)家美國公司占據(jù)了絕大部分市場份額。中國的基因測序公司由于缺乏自主研發(fā)能力,使用的二代測序儀器主要由美國公司提供。
從市場應(yīng)用來看,雖然如今國內(nèi)應(yīng)用市場仍以二代測序儀為主,三代測序儀在科研機構(gòu)少量使用。但未來一定是屬于三代測序儀乃至更新版本的天下,可以說未來我國基因測序行業(yè)機遇月挑戰(zhàn)并存。
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