六、保障措施

(一)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)

貫徹落實(shí)國(guó)家《加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》，積極落實(shí)《福建省加快戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案》，進(jìn)一步完善《促進(jìn)福建省(永春)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展試點(diǎn)縣政策意見(jiàn)》，落實(shí)有關(guān)加快推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)兼并重組的政策措施，推動(dòng)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。加強(qiáng)和改善醫(yī)藥行業(yè)管理，嚴(yán)格重點(diǎn)產(chǎn)品的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，抑制低水平重復(fù)建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠?、商?biāo)、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，查處違規(guī)生產(chǎn)行為，規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。

(二)加大財(cái)稅金融支持力度

積極發(fā)揮財(cái)政政策的導(dǎo)向作用，科學(xué)安排各類專項(xiàng)資金，調(diào)整優(yōu)化支出結(jié)構(gòu)，優(yōu)先支持一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高科技含量和市場(chǎng)前景的一、二類新藥及三類新醫(yī)療器械和市場(chǎng)容量大的仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持一批新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵性技術(shù)，支持一批企業(yè)實(shí)施新版GMP改造，支持國(guó)內(nèi)外大型企業(yè)來(lái)閩投資;加大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金投入，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展;完善建立中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目專項(xiàng)資金制度，支持中藥材資源保護(hù)和發(fā)展。推薦一批重點(diǎn)項(xiàng)目列入中央各類專項(xiàng)投資計(jì)劃。

開(kāi)辟多元化的投融資渠道，鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資基金、股權(quán)投資基金以及行業(yè)外資本投資創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，有條件的地區(qū)可建立政府引導(dǎo)基金帶動(dòng)社會(huì)資本投入。推動(dòng)金融機(jī)構(gòu)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對(duì)符合條件的企業(yè)在貸款、短期融資等方面給予積極的支持，尤其是對(duì)科技型中小企業(yè)加大信貸支持力度。鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)藥企業(yè)在境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市籌資和發(fā)行債券，引導(dǎo)募集資金投向技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠等政策，完善和落實(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新的稅收支持政策。

(三)完善價(jià)格、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保政策

完善和落實(shí)藥品價(jià)格政策，利用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，提升產(chǎn)品質(zhì)量，抑制低水平重復(fù)建設(shè)。對(duì)基本藥物的價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，推動(dòng)建立統(tǒng)一定價(jià)機(jī)制，發(fā)揮價(jià)格引導(dǎo)作用，確保基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。切實(shí)按照“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和辦法。完善基本醫(yī)療保障費(fèi)用支付方式，促進(jìn)合理用藥。支持擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或市場(chǎng)占有率高的醫(yī)藥產(chǎn)品，按照有關(guān)規(guī)定和程序評(píng)審符合條件的，優(yōu)先納入省醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄。支持三類以上化學(xué)藥品和五類以上中藥及天然藥物納入國(guó)家基本用藥目錄或本省補(bǔ)充目錄、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本用藥目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合用藥目錄。建立經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門新批藥品和醫(yī)療器械(含醫(yī)院耗材、檢驗(yàn)試劑)、新建企業(yè)(含新建生產(chǎn)線)投產(chǎn)的藥品和醫(yī)療器械，在不高于同類藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)招標(biāo)的入圍價(jià)的情況下，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采購(gòu)使用的機(jī)制。

(四)發(fā)揮藥品監(jiān)管作用

加強(qiáng)貫徹國(guó)家藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)。提高藥品開(kāi)辦企業(yè)審評(píng)審批技術(shù)門檻，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦制藥企業(yè)數(shù)量。完善和落實(shí)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)，提高審批效率，促進(jìn)創(chuàng)新和發(fā)展。加強(qiáng)上市藥品再評(píng)價(jià)工作，完善藥品退出市場(chǎng)機(jī)制。完善企業(yè)集團(tuán)內(nèi)轉(zhuǎn)移藥品生產(chǎn)批件的政策，為加快結(jié)構(gòu)調(diào)整創(chuàng)造有利條件。通過(guò)推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃、實(shí)施新版GMP和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，鼓勵(lì)先進(jìn)，淘汰落后。

(五)加強(qiáng)醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)

支持高水平、高標(biāo)準(zhǔn)地制訂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;強(qiáng)化重大項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)鏈招商，依托各類平臺(tái)推進(jìn)具有一定市場(chǎng)前景并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的生物與新醫(yī)藥項(xiàng)目對(duì)接;鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)基地和園區(qū)出臺(tái)更加優(yōu)惠政策，推動(dòng)項(xiàng)目生成和落地。產(chǎn)業(yè)基地和園區(qū)所在市、縣(區(qū))政府要建立分管領(lǐng)導(dǎo)掛鉤聯(lián)系重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目制度，定期召開(kāi)專題會(huì)議，協(xié)調(diào)項(xiàng)目建設(shè)、企業(yè)發(fā)展的有關(guān)問(wèn)題;項(xiàng)目所在地政府的有關(guān)職能部門要為重點(diǎn)項(xiàng)目的審批開(kāi)設(shè)綠色通道，切實(shí)提高服務(wù)效能。省直有關(guān)部門合力支持重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)并給予必要的指導(dǎo)，重點(diǎn)推動(dòng)福州、廈門醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)。

(六)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)

重視對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域急需的科技創(chuàng)新、質(zhì)量管理、國(guó)際化運(yùn)作等方面人才的培養(yǎng)和引進(jìn)。支持引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所合作，聯(lián)合培養(yǎng)高層次人才。依托重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，以各種形式引進(jìn)國(guó)家兩院院士、國(guó)內(nèi)外首席科學(xué)家、海內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)、管理人才和其它急需人才，來(lái)閩開(kāi)展項(xiàng)目、技術(shù)合作或創(chuàng)業(yè)，尤其要通過(guò)實(shí)施“閩江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃”等，支持有關(guān)高校努力引進(jìn)具有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平的學(xué)科帶頭人。鼓勵(lì)開(kāi)展多種形式培養(yǎng)大批面向生產(chǎn)一線的專業(yè)技術(shù)人才和高技能人才，為醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供人才保障。

(七)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用

積極探索醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展模式，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在企業(yè)和政府之間的橋梁紐帶作用，參與重大政策的制定，反映企業(yè)訴求，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，培育企業(yè)質(zhì)量信用意識(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，維護(hù)公平有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。支持行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)自身建設(shè)，承擔(dān)起行業(yè)統(tǒng)計(jì)、運(yùn)行分析、調(diào)查研究、行業(yè)培訓(xùn)、信息技術(shù)服務(wù)、項(xiàng)目推介、國(guó)際交流與合作等任務(wù)。鼓勵(lì)各個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)之間加強(qiáng)交流與合作，共同推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。