(二)存在的問題。我省藥品安全水平總體向好，但在公共安全體系中仍屬薄弱環節，影響藥品安全的因素復雜多樣。

1.安全風險依然較大。企業創新能力不強，優良產品不多，研發投入遠遠低于國外平均水平。藥品生產同質化問題突出，低水平重復嚴重，仿制藥質量與發達國家先進標準仍有較大差距。部分企業法律意識淡薄，不嚴格執行藥品生產質量管理規范，不按批準工藝組織生產，質量信用體系缺失。現有藥品市場機制與定價機制不健全，一些企業片面追求經濟效益，低限投料降低成本，犧牲質量生產藥品，潛在安全隱患增多。現行中藥標準缺陷較多，尚未建立有效控制質量的檢測方法，標準執行存在漏洞，嚴重影響藥品安全。違法分子造假手段翻新，利用郵寄、互聯網及物流渠道等方式售假不斷出現，安全風險仍然較大。藥品市場流通秩序尚待規范，偏遠農村與民族地區供應網絡尚未健全，游醫藥販時有出現，農牧民用藥安全堪憂。

2.臨床用藥監督缺失。醫藥分離推進緩慢，以藥養醫現狀改變艱難，臨床用藥監督亟待進一步加強。藥品招標機制不完善，醫療機構重低價傾向明顯，個別企業超低價格投標，藥品質量受到較大威脅。不合理用藥較為嚴重，過度用藥、藥物濫用現象突出，抗菌藥物使用率過高，抗生素使用量比重過大，用藥安全風險增高。同時，公眾缺乏合理用藥指導，普遍未能規范用藥。

3.監管能力相對滯后。現行監管體制與藥品安全要求不相適應，分級屬地化管理弱化了統一執法力度，地方保護有所抬頭，行政管理成本增加，部門協調合力下降。現有監管能力不完全適應所擔負的職能任務。技術支撐體系與質量發展目標不相適應，檢驗檢測能力不足，審評認證力量不強，監測預警體系不全，省級技術監督與應急處置力量薄弱，市級藥品不良反應監測體系不健全，縣級不具備藥品快速檢驗能力，儀器設備配置與國家基本標準仍有差距。信息化建設滯后，應用系統仍未達到對上市藥品全程可追溯要求。

(三)面臨的形勢。“十二五”是我省全面建設小康社會和西部經濟發展高地的關鍵時期，也是促進公眾健康水平顯著改善與醫藥產業持續發展的重要機遇期。提高我省藥品安全水平，成為加強和改進社會管理和公共服務的緊迫任務，成為保障和改善民生的必然要求。

1.全面建設小康社會對藥品安全提出了更高要求。提高公眾健康水平是全面建設小康社會的基本要求，保障藥品安全是增強全民健康素質的重要手段。確保公眾用藥安全，已成為實現科學發展、衡量經濟發展、民生改善和社會進步的主要標志。當前我省藥品安全正處在風險高發與矛盾凸顯階段，必須進一步加強藥品安全工作，為人民群眾健康提供有力保障。

2.公眾基本用藥需求對藥品安全提出了更高要求。隨著我省經濟社會進一步發展，居民收入水平與生活質量不斷提升，公眾用藥需求快速擴大，對藥品安全問題更加關心，安全期待增強。全民醫保將釋放更多用藥需求，新農合用藥增長空間巨大，基本藥物用量大幅增加，藥品安全要求更高。人口老齡化、疾病譜改變、重大疾病攀升及公共衛生事件頻發，對藥品生產供應和安全應急保障能力提出了新的挑戰。保護公眾健康，不斷提高藥品的安全性、可及性，需要監管部門、醫藥企業以及全社會共同努力。

3.醫藥產業快速發展對藥品安全提出了更高要求。在產業國際化快速發展和省內藥品更多進入國際市場的趨勢下，我省中成藥、中藥材(飲片)、血液制品、疫苗和醫療器械對外出口量的增長使得安全監管壓力加大。醫藥產業國內外競爭日趨加劇，行業內兼并重組加快，發展方式轉向加速，為優勢企業健康持續發展提供了更多的機遇。產業結構調整，質量標準提升，高新技術在醫藥領域特別是生物醫藥產業的廣泛應用，都對藥品安全監管提出了更高的要求。同時，產業發展轉型，質量效益提高，基本藥物的持續增量，四川將比沿海發達地區迎來更好的發展環境。