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    鄧斯揚(yáng) 鄧斯揚(yáng) 的回答 2018-08-23 14:14
    我國(guó)免疫規(guī)劃體系不斷補(bǔ)充、修正、完善,隨著財(cái)政實(shí)力的增強(qiáng),納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類(lèi)經(jīng)歷了數(shù)次擴(kuò)大,目前已經(jīng)涵蓋15個(gè)傳染病病種。

    從行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,一類(lèi)苗具有接種對(duì)象穩(wěn)定 (每年 1700 萬(wàn)左右的新生兒),使用程序固定,使用量穩(wěn)定,價(jià)格低廉且穩(wěn)定等特性,代表的是國(guó)家疾控的"公益性" ,以滿足最基本的疾病防控需求。多年來(lái),疾控部分對(duì)一類(lèi)苗一直沒(méi)有放開(kāi)管制:絕大部分一類(lèi)苗的生產(chǎn)由老牌國(guó)企中生集團(tuán)所承擔(dān),由省級(jí)疾控統(tǒng)一采購(gòu)、配送,相關(guān)費(fèi)用由中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付,因此,一類(lèi)疫苗在疾控系統(tǒng)內(nèi)部即可完成從生產(chǎn)到終端的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。

    然而我國(guó)民眾由于生活水平的提升,對(duì)健康的訴求也水漲船高,而國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗品種擴(kuò)增速度難以跟上民眾、尤其是作為獨(dú)生子女一代的兒童健康需求的增長(zhǎng)速度。如Hib苗、AC流腦結(jié)合苗、水痘疫苗及一些聯(lián)合疫苗等,雖然是自費(fèi)苗,甚至有些售價(jià)極高,家長(zhǎng)依然選擇為子女接種。這些需求顯著刺激了疫苗行業(yè)的蓬勃發(fā)展,目前國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)總規(guī)模約為200億美元,年均增速約為8%。

    圖表1:我國(guó)二類(lèi)疫苗細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模及容量情況分析匯總表

    資料來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

    受長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件影響,短期來(lái)看,二類(lèi)苗的接種意愿有所下降,但這并不代表民眾對(duì)健康需求的降低,無(wú)論在城鎮(zhèn)還是農(nóng)村,人均醫(yī)療保健支出依舊保持著逐年增高的態(tài)勢(shì)。前瞻認(rèn)為,行業(yè)排查整改完成,民眾對(duì)二類(lèi)疫苗監(jiān)管的信心恢復(fù),疫苗市場(chǎng)仍然具備長(zhǎng)期發(fā)展的動(dòng)力和潛力。

    細(xì)分產(chǎn)品趨勢(shì):一些國(guó)際疫苗市場(chǎng)的重要品種在我國(guó)仍未上市或比例嚴(yán)重偏低(如HPV疫苗,13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、輪狀病毒疫苗、四價(jià)流腦結(jié)合疫苗、四價(jià)流感疫苗等),這些重磅疫苗潛力較大。

    13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗方面,沃森生物已經(jīng)完成III期臨床試驗(yàn),目前申請(qǐng)新藥生產(chǎn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)獲得受理;民海生物(上市公司康泰生物全資子公司)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗也已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)此外還有蘭州所、科興生物、智飛綠竹等企業(yè)獲批臨床。

    四價(jià)流感疫苗方面,在國(guó)外已經(jīng)上市,但在國(guó)內(nèi)仍處于研發(fā)沖刺階段。 

    輪狀病毒疫苗方面,目前國(guó)內(nèi)上市僅有成都所的口服輪狀病毒活疫苗羅特威,適用于2個(gè)月-3歲嬰幼兒,需每年服用;國(guó)際輪狀病毒產(chǎn)品也在進(jìn)入國(guó)內(nèi)的申報(bào)過(guò)程中。 

    HPV疫苗方面,2016年7月,希瑞適在國(guó)內(nèi)獲批上市,適用于9-25歲的女性。2017年5月佳達(dá)修四價(jià)苗國(guó)內(nèi)獲批,佳達(dá)修在國(guó)內(nèi)由智飛生物獨(dú)家代理,根據(jù)智飛生物與美國(guó)默沙東簽署的協(xié)議,默沙東在取得四價(jià)HPV疫苗上市許可后,將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)該產(chǎn)品,并許可公司在協(xié)議區(qū)域內(nèi)獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo),聯(lián)合推廣該產(chǎn)品。

    再者,相比國(guó)際市場(chǎng),我國(guó)多聯(lián)疫苗品種十分有限。多聯(lián)疫苗是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì),不僅節(jié)省疫苗接種的人工和成本,減少就診時(shí)間和注射次數(shù),降低嬰幼兒痛苦和傷害,簡(jiǎn)化接種程序,具有重要意義。國(guó)際上現(xiàn)有的多聯(lián)疫苗品種有默克的Comvax、Proquad,GSK的Hepatyrix、Menitorix,Crucell的Quinvaxem,賽諾菲的Pentacel等。 

    競(jìng)爭(zhēng)激烈倒逼自主創(chuàng)新趨勢(shì):一類(lèi)苗和二類(lèi)苗傳統(tǒng)品種市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)基本飽和穩(wěn)定,產(chǎn)能和供應(yīng)也充足甚至過(guò)剩,競(jìng)爭(zhēng)激烈,除非出現(xiàn)重大臨床和政策變化,未來(lái)成長(zhǎng)空間大概率非常有限。也就是說(shuō),創(chuàng)新品種是疫苗行業(yè)景氣提升的最大機(jī)遇,疫苗行業(yè)近年隨著大量?jī)?yōu)秀創(chuàng)新品種的進(jìn)入臨床和上市,有望出現(xiàn)盈利能力的整體改善,部分優(yōu)秀創(chuàng)新企業(yè)也將脫穎而出。
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