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邀請演講國內CRO市場成長快、潛力大
2017年，國內CRO行業市場規模約42億美元，其中化學藥物36億美元，生物制劑6億美元，預計到2022年，化學藥物和生物制劑的CRO市場將分別達到110億美元和35億美元。2013-2017年，國內CRO市場規模復合增長率為24.4%，市場成長較快；預計，2017-2022年復合增長率達27.7%。
——制藥企業研發投入力度正在加大，但仍存在較大提升空間
2017年全球制藥行業研發支出總額為1651億美元，占藥品銷售收入比例為13.7%。其中，美國2017年研發支出703億，占藥品銷售收入比例為15.2%。相比之下，國內研發總支出為143億美元，占藥品銷售收入比例僅6.8%，與全球、美國相比存在較大提升空間。 預計未來五年，中國制藥公司的研發支出將快速增長。到2022年研發支出預計達到393億美元，復合增速22.4%，相當于全球增速的5倍以上。
——中國已經加入ICH，醫藥行業正式與國際標準接軌
2017年，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）和國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）同時宣布，ICH正式批準CFDA成為其成員。2018年，食品藥品監管總局陸續適用《M4：人用藥物注冊申請通用技術文檔（CTD）》《E2A：臨床安全數據的管理：快速報告的定義和標準》《E2D：上市后安全數據的管理：快速報告的定義和標準》《M1：監管活動醫學詞典（MedDRA）》和《E2B（R3）：臨床安全數據的管理：個例安全報告傳輸的數據元素》五個國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）二級指導原則。此次與國際標準接軌，意味著中國醫藥產業將置身全球格局中參與競爭。
中國加入ICH對國內CRO行業發展的正向激勵作用很大，之前因海外企業擔心國內臨床數據質量，對選擇國內CRO企業作為合作伙伴或者在國內開展臨床試驗的意愿并不強烈。加入ICH后，國內臨床的質量標準將與國際接軌，而國內的資源和成本優勢則足以使國內CRO企業與海外競爭對手展開競爭，承接更多業務。
——國內CRO滲透率有望進一步提升，發展潛力較大
全球CRO業務滲透率由2013年32.2%持續增長至2017年36.5%，預計2022年將增長至45.8%；美國市場滲透率由2013年36.9%增長至2017年41.8%，預計2022年達到51%。
相比之下，中國CRO市場的滲透率較低。2013年僅25.8%，2017年提升至30.6%，預計到2022年增長至40.3%。中國制藥企業更多專注于仿制藥開發，對CRO需求較弱，隨著國家出臺政策鼓勵創新藥開發，企業在創新藥研發上的投入力度加大，越來越多小型創業型生物制藥公司成立，而創業型制藥企業將更多依賴CRO服務，未來CRO的需求和業務滲透率將快速提升。
國內CRO行業整體呈現多、小、散的格局
截至2017年9月底，國內涉足CRO的企業有525家，其中臨床服務企業248家，非臨床服務企業262家，綜合性服務外包企業15家。CRO行業整體呈現多、小、散的格局。
注：數據統計截止2017年9月底
北京、上海、江蘇是國內CRO企業主要集聚區，北京CRO企業個數達167家，占比32%；上海地區CRO企業有100家，占比19%；江蘇CRO企業有90家，占比17%。這三個地區的產業園區發展相對成熟、醫藥企業相對集中、創新創業產業發展活躍、人才以及教育資源較為豐富。
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