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邀請演講a)產業政策
單抗行業為生物產業的重要組成部分,近年政府出臺了系列政策鼓勵和支持本行業的發展。
圖表1:生物單抗藥相關政策
資料來源:前瞻產業研究院整理
b)醫保政策
中國人力資源和社會保障部7月19日宣布,新增36種藥品經談判成功正式納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍。其中包含了5個單抗品種和1個融合蛋白,被納入醫保乙類范圍之后,藥品價格大幅下降。此前這些藥品臨床價值高但價格較貴,患者負擔重。如乳腺癌靶向藥曲妥珠單抗,2016年國內市場價格約為每單位24500元。此次談判后,曲妥珠單抗進入醫保藥品目錄后的支付標準降至每單位7600元,降幅約為69%。考慮到進入乙類目錄后,醫保基金將支付70%多的費用,患者個人負擔的費用進一步減輕。這次醫保目錄的調整對國產單抗是一大利好。
c)藥品審評審批政策
長期以來,我國新藥審評耗時冗長,嚴重制約了創新藥的發展,國家局現已意識到問題的嚴峻并著力解決。2015年8月,國務院發布《改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,明確將加快創新藥的審評審批,對創新藥實行特殊審評審批制度。2017年10月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,單抗藥物作為創新藥的重要組成部分,也將受益于此次藥審改革。

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