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    黃天悅 黃天悅 的回答 2019-05-31 23:54

    2019年2月,國務院常務會議提出,進一步落實抗癌藥降價,將更多抗癌藥納入醫保,并對罕見病藥品給予增值稅優惠。加快審批、降低稅費、談進醫保、鼓勵研發。2019年,抗癌藥降價的“組合拳”威力依舊,將滿足更多大病患者的用藥期待。主要體現在以下幾個方面: 

    醫保談判 繼續推進 

    近兩年,抗癌藥醫保準入談判,成為癌癥“救命藥”降價的重要舉措。 

    在2019年2月舉行的國務院例行政策吹風會上,國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍說,2018年,我國組織開展抗癌藥醫保準入專項談判,將目錄外獨家抗癌藥納入醫保,并實現大幅度降價。通過與相關企業的現場談判,17種抗癌藥通過談判納入醫保,平均降價達到56.7%,絕大多數進口藥品價格低于周邊國家和地區,平均低36%。

     數據顯示,截至2018年底,全國31個省份均已開展專項集中采購相關工作。此外,國家醫保局通過國家組織藥品集中采購和使用試點,進一步降低包括抗癌藥在內的部分藥品價格,其中用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價達77%。 

    審批改革 上市提速 

    2019年2月,由國家“重大新藥創制”科技專項支持的抗癌新藥達伯舒,經國家藥品監督管理局批準上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。這是我國加快抗癌新藥審評審批的又一成果。 

    2018年,我國藥品審評審批改革提速,讓不少新藥、好藥上市跑出了“火箭速度”。其中,備受關注、用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗,僅用8天就獲批上市,解決了“一針難求”“赴港打針”等難題。 

    2017年我國批準上市抗癌新藥7個,2018年達到18個,批準數量顯著增多。從品種看,既包括境外上市不久的抗癌新藥(13個),也包括我國自主創新的抗癌藥(5個),增強了患者用藥選擇,更好地滿足了臨床急需;從審評審批速度看,2018年,抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月,審批速度明顯加快,與發達國家基本一致。 

    從2018年開始,我國制定了一系列政策措施,優化抗癌藥品審評審批制度和上市管理,包括取消進口化學藥品逐批強制檢驗、簡化境外上市新藥審批程序、改革臨床試驗申請批準制為到期默認制、對臨床急需的境外新藥建立專門審評機制等。 

    2019年將繼續加快落實各項配套政策,組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥品種,加快上市進程;進一步完善相關藥品進口審批的政策和技術要求;加快國產抗癌新藥的審評審批。 

    綜合施策 保障供應 

    2018年,部分“救命藥”供應短缺情況曾在多地出現。打通降價抗癌藥進入醫院的“最后一公里”,是確?;颊呒皶r用上便宜藥的關鍵。 

    截至2018年底,全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥,其中采購4種以上的醫院達到259家,努力滿足癌癥患者的用藥需求。17種國家談判抗癌藥自執行新談判價格以來,在全國醫療機構和藥店總采購量約為184萬(粒/片/支),采購總金額達5.62億元,與談判前價格相比節省費用9.18億元。 

    減稅降價 助力“罕見” 

    每年2月的最后一天是國際罕見病日。2019年,在罕見病日到來之際,全國2000多萬罕見病患者收到了好消息。自今年3月1日起,我國對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,將參照抗癌藥對進口環節減按3%征收增值稅,國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。 

    罕見病又稱“孤兒病”,是指發病率極低的疾病。這些病癥對人體危害極大且藥物難尋,幾乎沒有有效的根治方法。財政部稅政司巡視員徐國喬說,我國人口基數龐大,盡管罕見病單一病種的發病率很低,但各類罕見病患者總人數較多。缺少對癥藥品、用藥貴、醫療需求量大,是我國罕見病患者面臨的主要問題。 

    2018年,我國出臺多項政策和舉措,規范罕見病診療、加快罕見病藥物的進口和研發。2018年6月,國家衛健委等5部門聯合制定《第一批罕見病目錄》,將121種罕見病納入其中。此前由國家藥監局和國家衛健委遴選出的48個臨床急需境外新藥中,就包括21種罕見病藥品。王平說,針對這些罕見病藥品的審批,要求在3個月內審結,以加快上市進程。 未來隨著罕見病藥品加速研發和審批上市,享受政策的藥品清單也將進行更新,更好地支持和保障罕見病患者用藥需求。抗癌藥、救命藥降價趨勢,2019年有望延續。

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