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呼吸系統(tǒng)用藥哪些品種賣得比較好?
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邀請演講呼吸系統(tǒng)吸入制劑適應(yīng)癥主要是慢性呼吸系統(tǒng)疾病，包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病（Asthma/COPD）。
目前全球COPD患者約有3.28億人，每年死亡人數(shù)320萬人。據(jù)《全球疾病負(fù)擔(dān)研究項目》估計，2020年慢阻肺將位居全球死亡原因的第3位。中國單例慢阻肺患者年平均總費用超過1.3萬元，約占平均家庭總收入的40%。
2016年歐洲呼吸學(xué)會年會（ERS）上王辰等報告顯示，我國40歲及以上人群COPD患病率達(dá)14.1%，20歲以上則達(dá)8%，因慢阻肺死亡人數(shù)達(dá)87.63萬，僅次于缺血性心臟病和腦卒中，位居各單病種死亡人數(shù)第三位。目前我國COPD患者超過1億，發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢，但公眾知曉率不足10%，正確診斷率不到3%。
全球呼吸系統(tǒng)疾病用藥主要為化藥吸入制劑，劑型以氣霧劑和粉霧劑為主，前12大品種中，復(fù)方制劑占數(shù)量占比50%，金額占比達(dá)到50%，前7大品種銷售額均超過10億美元。值得注意的是，銷售收入第一的沙美特羅替卡松干粉劑（舒利迭）是GSK的重磅原研藥，2010年專利到期后多年未有仿制藥與之競爭，僅在2017年TEVA申報了改良型新藥；而2019年Mylan在美國獲批首款舒利迭仿制藥WixelaInhub，且采購價相比原研直降70%。可以預(yù)見，未來隨著更多吸入制劑原研專利到期，仿制藥的競爭將更為激烈。
根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2017年樣本醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病用藥規(guī)模68億元，預(yù)計全國呼吸系統(tǒng)疾病用藥規(guī)模約270億，其中平喘及COPD用藥占比56%，放大全國市場規(guī)模超過150億元，同比增速8.5%，同期IMS數(shù)據(jù)顯示行業(yè)增速超過15%；2018Q1市場增速有所回升，預(yù)計未來保持穩(wěn)定增長。整體用藥市場仍以進(jìn)口藥為主，進(jìn)口制劑占比超過70%，近年來呈現(xiàn)緩慢國產(chǎn)進(jìn)口替代的趨勢。
從給藥途徑來看，國內(nèi)樣本醫(yī)院平喘及COPD用藥吸入制劑占比達(dá)65%，口服用藥占比20%，注射用藥占比約15%；從作用機制的用藥分類來看，主流用藥為ICS、LABA/ICS、茶堿類和LTRA，四者合計占據(jù)73.7%的市場份額。
目前我國呼吸系統(tǒng)疾病以院內(nèi)治療為主，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2017年樣本醫(yī)院哮喘及COPD吸入藥物劑型中，霧化劑占比60% （其中混懸劑占45%，溶液劑占15%），氣（粉）霧劑占比40%，與國外結(jié)構(gòu)差異較大； 從吸入制劑通用名品種格局（2012-2018Q1合計）分析，布地奈德占比45%，信必可（布地奈德福莫特羅粉吸入劑）占比15%，舒利迭（沙美特羅替卡松氣霧劑）占比11%；從生產(chǎn)企業(yè)格局分析，進(jìn)口企業(yè)占據(jù)絕對優(yōu)勢，AZ、BI和GSK合計占比92%，國產(chǎn)占比僅3%。
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