(八)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。“十二五”期間，我市將圍繞解決重大疾病和傳染病防治問(wèn)題，突出發(fā)展化學(xué)制劑藥、生物疫苗、診斷試劑、農(nóng)用生物制品、現(xiàn)代中藥、生活保健品等領(lǐng)域，加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)工程，積極進(jìn)入干細(xì)胞與組織工程等前沿技術(shù)領(lǐng)域，努力形成綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，成為國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

1.發(fā)展目標(biāo)。

加快“新藥港”建設(shè)，以高科技為支撐，以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，突破關(guān)鍵性技術(shù)，實(shí)施帶動(dòng)性強(qiáng)的重大項(xiàng)目。努力保持和形成在生物原料藥與制劑、天然藥物、生物保健食品、生物疫苗與診斷試劑、生物基材料等領(lǐng)域的全國(guó)領(lǐng)先地位，生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)制劑藥等領(lǐng)域取得有效突破，實(shí)現(xiàn)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展。到“十二五”末，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值達(dá)到1000億元，增加值達(dá)到320億元。

2.發(fā)展重點(diǎn)。

(1)化學(xué)制劑藥。積極開(kāi)展擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)，采用先進(jìn)技術(shù)，加快藥物新劑型和新適應(yīng)癥研究，力爭(zhēng)在抗感染藥物、抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)和代謝藥物等方面取得突破。著力解決藥物新制劑及釋藥系統(tǒng)、藥物評(píng)價(jià)動(dòng)物模型研究與制備、藥效評(píng)價(jià)及新機(jī)理研究、藥物安全性評(píng)價(jià)等方面的關(guān)鍵技術(shù)，按照仿制藥、仿創(chuàng)藥、原研藥的路徑，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)創(chuàng)制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效好、副作用小、市場(chǎng)前景大的化學(xué)制劑藥新品種，爭(zhēng)取在制劑藥國(guó)際市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)新的突破。

(2)生物疫苗。以基因工程疫苗等新型疫苗為方向，重點(diǎn)推進(jìn)預(yù)防艾滋病、病毒性肝炎、流感、狂犬病、流行性出血熱等重大傳染病和惡性腫瘤、心血管病等防治疫苗及聯(lián)合疫苗的研究和產(chǎn)業(yè)化;積極改進(jìn)傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)工藝，提高疫苗的安全性和保護(hù)效果。

(3)診斷試劑。以體外診斷試劑為主，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)傳染病、腫瘤和基因異常的快速診斷試劑，強(qiáng)化與自動(dòng)化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，使產(chǎn)品向多元化、配套化、系列化方向發(fā)展，形成基因診斷試劑、生化檢測(cè)試劑、酶標(biāo)免疫試劑、單克隆抗體免疫試劑、生物芯片等門(mén)類(lèi)齊全、具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的臨床診斷產(chǎn)品系列。

(4)農(nóng)用生物制品。針對(duì)重要病蟲(chóng)害防治，加快菌種選育改良、微生物發(fā)酵工藝和定向調(diào)控、產(chǎn)品新劑型和制造工藝、清潔生產(chǎn)新工藝等關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高效、低毒、低殘留的植物和微生物源新生物農(nóng)藥。開(kāi)發(fā)和推廣防病促生長(zhǎng)且低毒低殘留的維生素、植物源飼用蛋白、微生態(tài)制劑等生物飼料添加劑和營(yíng)養(yǎng)劑，提升飼料產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

(5)現(xiàn)代中藥。按照鞏固國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位、開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的要求，積極應(yīng)用現(xiàn)代生物、醫(yī)學(xué)、工程等多學(xué)科技術(shù)，開(kāi)展符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、療效確切和毒副作用小的中藥新藥研究，著力解決傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝落后、質(zhì)量可控性差等問(wèn)題，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥的二次開(kāi)發(fā)，爭(zhēng)取在腫瘤、心腦血管等重大疾病治療藥物上取得突破，部分品種進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù)和生物技術(shù)，開(kāi)展瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育，大力推廣中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化(GAP)種植，建立規(guī)范化的優(yōu)質(zhì)、綠色中藥材生產(chǎn)基地，逐步形成種植、提取、加工、成藥較完備的產(chǎn)業(yè)鏈。

(6)生物保健品。生物保健品是杭州生物產(chǎn)業(yè)在全國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。順應(yīng)保健品消費(fèi)從防病治病擴(kuò)大到抗衰老、健身益智、美容健美等多種需求轉(zhuǎn)變的趨勢(shì)，以免疫調(diào)節(jié)、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑、抗疲勞等保健品為重點(diǎn)，積極利用生物發(fā)酵、基因工程等現(xiàn)代生物技術(shù)加強(qiáng)新品種、劑型的開(kāi)發(fā)，不斷降低成本、提升功能;積極推動(dòng)生物保健品與中醫(yī)保健、其他保健服務(wù)的融合，將保健作為新內(nèi)涵注入到旅游、療養(yǎng)等行業(yè)中，以保健行業(yè)和旅游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有效帶動(dòng)保健品的發(fā)展，努力建設(shè)國(guó)內(nèi)一流的生物保健品產(chǎn)業(yè)基地。

(7)生物醫(yī)學(xué)工程。順應(yīng)醫(yī)療器械高技術(shù)化、智能化、小型化、精確化、家庭化的發(fā)展趨勢(shì)，發(fā)揮杭州“信息港”優(yōu)勢(shì)，綜合多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備，數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、個(gè)體化醫(yī)療工程技術(shù)及設(shè)備，開(kāi)發(fā)人體器官及工程組件，實(shí)現(xiàn)高附加值生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化，形成地方特色鮮明的生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)。

(8)干細(xì)胞與組織工程。抓住全球干細(xì)胞研究取得突破性進(jìn)展、產(chǎn)業(yè)化商機(jī)逐漸顯現(xiàn)的機(jī)遇，以國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地華東基地建設(shè)為契機(jī)，推進(jìn)干細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)、干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品以及生物診斷試劑的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，積極開(kāi)展將干細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用于治療冠心病、糖尿病、肝功能衰竭等重大疾病的臨床前研究以及將干細(xì)胞應(yīng)用于組織工程產(chǎn)品的研究，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

3.發(fā)展舉措。

(1)完善生物醫(yī)藥孵化器。依托生物醫(yī)藥孵化器，完善適合化學(xué)合成藥物、生物技術(shù)產(chǎn)品、天然產(chǎn)物、中藥、保健品、醫(yī)療器械等的研發(fā)和中試場(chǎng)所以及技術(shù)平臺(tái)，提高孵化器的專(zhuān)業(yè)化程度和孵化功能。突破傳統(tǒng)孵化模式，實(shí)行孵化加后孵化的模式，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)研究孵化、中試放大孵化和試生產(chǎn)孵化三步曲，將企業(yè)或項(xiàng)目的孵化期延長(zhǎng)，與企業(yè)市場(chǎng)化、項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，為介于畢業(yè)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展之間的企業(yè)提供一個(gè)放大階段的過(guò)渡平臺(tái)。

(2)深化生物醫(yī)藥服務(wù)。借鑒國(guó)際通行的醫(yī)藥貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建立健全醫(yī)藥貿(mào)易營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。改進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)方式，企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)推行直銷(xiāo)方式，園區(qū)營(yíng)銷(xiāo)由出讓土地為主向轉(zhuǎn)讓企業(yè)股權(quán)為主轉(zhuǎn)移。促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品深加工，提高醫(yī)藥出口層次，積極拓展歐美及世界醫(yī)藥市場(chǎng)，形成產(chǎn)業(yè)整體出口效應(yīng)。提升藥物研發(fā)服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)等水平，延伸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，重點(diǎn)發(fā)展藥物安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)等創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)，開(kāi)展與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥公司的合同研究(CRO);建成天然藥物有效成分篩選中心、藥效學(xué)評(píng)價(jià)中心、GMP中試生產(chǎn)中心以及歐盟GMP認(rèn)證出口服務(wù)中心等。

(3)加強(qiáng)生物醫(yī)藥物流發(fā)展。加快社會(huì)化、專(zhuān)業(yè)化、現(xiàn)代化的藥品物流體系建設(shè)，突破傳感器網(wǎng)絡(luò)、電子標(biāo)簽、追蹤溯源等一批關(guān)鍵技術(shù)，大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、直供配送、第三方物流等現(xiàn)代物流方式。做大做強(qiáng)一批藥品物流龍頭企業(yè)，積極打造第三方醫(yī)藥物流平臺(tái)，構(gòu)建布局合理、網(wǎng)絡(luò)健全、手段先進(jìn)、配送及時(shí)、規(guī)模集中的藥品物流服務(wù)體系，使杭州成為立足長(zhǎng)三角、面向全國(guó)、接軌國(guó)際的藥品物流基地。